ФСР 2012/14210

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14210

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 1 формате.
Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F.

Номер РУ

ФСР 2012/14210

Дата РУ

26.12.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o82516

Изготовитель

ООО "НекстБио"

Фактический адрес изготовителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Юридический адрес изготовителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ООО "НекстБио", 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199980

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)