ФСР 2012/14204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14204
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации.
Форма 1 включает вариант 50С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, включая контроли;
Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, не включая контроли;
Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, не включая контроли.
Форма 1 включает вариант 50С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, включая контроли;
Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, не включая контроли;
Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, не включая контроли.
Номер РУ
ФСР 2012/14204
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82139
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2012 форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2012 форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2012 форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2012 форма 4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)