ФСР 2012/14167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,3мм х 12мм - красный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные - 0,7мм х 38/40мм - черный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные - 0,8мм х 38/40мм - зеленый.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные - 0,25мм х 5,0мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные - 0,33мм х 12,7мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные - 0,3мм х 8,0мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,33мм х 12мм - красный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,36мм х 12мм - красный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,45м х 12мм - коричневый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,4мм х 12мм - серый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,55мм х 25мм - фиолетовый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,5мм х 16мм - оранжевый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,5мм х 25мм - оранжевый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,6мм х 25мм - синий;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,6мм х 30мм - синий;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,6мм х 32мм - синий;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,7мм х 30мм - черный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,7мм х 38мм - черный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,7мм х 40мм - черный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,7мм х 50мм - черный;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,8мм х 38мм - зеленый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,8мм х 40мм - зеленый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,8мм х 50мм - зеленый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,8мм х 70мм - зеленый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,9мм х 40мм - желтый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,9мм х 50мм - желтый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 1,1мм х 40мм - слоновая кость;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 1,1мм х 50мм - слоновая кость;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 1,2мм х 40мм - розовый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 1,2мм х 50мм - розовый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 1,6мм х 38мм - белый.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012в следующих исполнениях:
1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные:
- 0,3мм х 12мм - красный;
- 0,33мм х 12мм - красный;
- 0,36мм х 12мм - красный;
- 0,4мм х 12мм - серый;
- 0,45м х 12мм - коричневый;
- 0,5мм х 16мм - оранжевый;
- 0,5мм х 25мм - оранжевый;
- 0,55мм х 25мм - фиолетовый;
- 0,6мм х 25мм - синий;
- 0,6мм х 30мм - синий;
- 0,6мм х 32мм - синий;
- 0,7мм х 30мм - черный;
- 0,7мм х 38мм - черный;
- 0,7мм х 40мм - черный;
- 0,7мм х 50мм - черный;
- 0,8мм х 38мм - зеленый;
- 0,8мм х 40мм - зеленый;
- 0,8мм х 50мм - зеленый;
- 0,8мм х 70мм - зеленый;
- 0,9мм х 40мм - желтый;
- 0,9мм х 50мм - желтый;
- 1,1мм х 40мм - слоновая кость;
- 1,1мм х 50мм - слоновая кость;
- 1,2мм х 40мм - розовый;
- 1,2мм х 50мм - розовый;
- 1,6мм х 38мм - белый.
2. Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные:
- 0,25мм х 5,0мм;
- 0,3мм х 8,0мм;
- 0,33мм х 12,7мм.
3. Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные:
- 0,7мм х 38/40мм - черный;
- 0,8мм х 38/40мм - зеленый.
ФСР 2012/14167
12.01.2015
94 3200
—
Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные:
- 0,3мм х 12мм - красный;
- 0,33мм х 12мм - красный;
- 0,36мм х 12мм - красный;
- 0,4мм х 12мм - серый;
- 0,45м х 12мм - коричневый;
- 0,5мм х 16мм - оранжевый;
- 0,5мм х 25мм - оранжевый;
- 0,55мм х 25мм - фиолетовый;
- 0,6мм х 25мм - синий;
- 0,6мм х 30мм - синий;
- 0,6мм х 32мм - синий;
- 0,7мм х 30мм - черный;
- 0,7мм х 38мм - черный;
- 0,7мм х 40мм - черный;
- 0,7мм х 50мм - черный;
- 0,8мм х 38мм - зеленый;
- 0,8мм х 40мм - зеленый;
- 0,8мм х 50мм - зеленый;
- 0,8мм х 70мм - зеленый;
- 0,9мм х 40мм - желтый;
- 0,9мм х 50мм - желтый;
- 1,1мм х 40мм - слоновая кость;
- 1,1мм х 50мм - слоновая кость;
- 1,2мм х 40мм - розовый;
- 1,2мм х 50мм - розовый;
- 1,6мм х 38мм - белый.
2. Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные:
- 0,25мм х 5,0мм;
- 0,3мм х 8,0мм;
- 0,33мм х 12,7мм.
3. Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные:
- 0,7мм х 38/40мм - черный;
- 0,8мм х 38/40мм - зеленый.
ФСР 2012/14167
21.12.2012
94 3200
—