ФСР 2012/14161
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Парафин для гистологической заливки тканей, варианты исполнения:
1. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС, 5 кг.
2. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС ЭКСТРА, 5 кг.
3. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс, 5 кг.
4. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 5 кг.
5. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 1 кг.
II. Принадлежности к парафину для гистологической заливки тканей:
1. Модификатор парафина ГИСТОМИКС для повышения плотности парафиновых блоков, 1 кг.
2. Модификатор парафина ГИСТОМИКС для снижения плотности парафиновых блоков, 1 кг.
3. Парафиновая матрица (диаметр 1мм, 2мм, 3мм, 5мм).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167830
1. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС, 5 кг.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167830
2. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС ЭКСТРА, 5 кг.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167830
3. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс, 5 кг.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167830
4. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 5 кг.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167830
5. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 1 кг.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
26.01.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
27.10.2020
3
Внесены изменения в регистрационные документы
29.06.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)