ФСР 2012/14148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012Варианты исполнения:
-диаметр (Ø16÷ Ø18) мм ± 2 мм, толщина (560±150) мкм;
- диаметр Ø8 ± 2 мм, толщина (120±10) мкм.
Состав:
- Материал для восстановления роговицы с консервирующей средой типа Т-199
(или Борзенка-Мороз или Eusol-C) 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- паспорт 1 шт.
- инструкция по применению 1 шт.
- этикетка 1 шт.
-диаметр (Ø16÷ Ø18) мм ± 2 мм, толщина (560±150) мкм;
- диаметр Ø8 ± 2 мм, толщина (120±10) мкм.
Состав:
- Материал для восстановления роговицы с консервирующей средой типа Т-199
(или Борзенка-Мороз или Eusol-C) 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- паспорт 1 шт.
- инструкция по применению 1 шт.
- этикетка 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/14148
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40967
Заявитель
ООО "АЙЛАБ"
Фактический адрес заявителя
127273, Россия, Москва, ул. Березовая Аллея, д. 5А, стр. 1-3
Юридический адрес заявителя
127273, Россия, Москва, ул. Березовая Аллея, д. 5А, стр. 1-3
Изготовитель
ООО "АЙЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
127273, Россия, г. Москва, Березовая аллея, д. 5А, стр. 1-3
Юридический адрес изготовителя
127273, Россия, г. Москва, Березовая аллея, д. 5А, стр. 1-3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
150530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО «АЙЛАБ», Россия, 127273, Москва, Березовая ал., д. 5а, стр. 1-3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150530
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
ФСР 2012/14148
23.12.2015
ООО "АЙЛАБ"
93 9818
150530
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.05.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)