ФСР 2012/14134
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275750
Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011в составе:
1. Волюметр механический ВМ-30 - 1 шт.;
2. Испаритель галотана (фторотана) - 1 шт.;
3. Угольник (22М, для дыхательного контура аппарата) - 2 шт.;
4. Угольник (22F, для дыхательного контура аппарата) - 6 шт.;
5. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
6. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
7. Взрослый реанимационный контур без подогрева - 1 шт.;
8. Фильтр бактерицидный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
9. Угловой коннектор армированный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 2 шт.;
10. Трубка дыхательная (эндотрахеальная) неармированная, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США:
№ 6 - 1 шт.;
№ 7 - 1 шт.;
№ 8 - 1 шт.;
11. Маска силиконовая анестезиологическая, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США :
размер 3 - 1 шт.;
размер 4 - 1 шт.;
размер 5 - 1 шт.;
12. Мешок дыхательный АМБУ, производства фирмы "Мэрлин Медикл Лимитед", Великобритания - 1 шт.;
13. Трубка дыхательная силиконовая 22 длина 520 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
14. Мешок резиновый 3 л, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
15. Дыхательный контур 22 /22F, длина 600 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
Сменные части:
16. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
17. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
Запасные части:
18. Кольцо - 10 шт.;
Принадлежности:
19. Мешок латексный (контрольный) - 1 шт.
ФСР 2012/14134
02.12.2016
94 4460
275750
Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):Аппарат наркозно-дыхательный «Орфей» в составе:
1. Волюметр механический ВМ-30 - 1 шт.;
2. Испаритель галотана (фторотана) - 1 шт.;
3. Угольник (22М, для дыхательного контура аппарата) - 2 шт.;
4. Угольник (22F, для дыхательного контура аппарата) - 6 шт.;
5. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
6. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
7. Взрослый реанимационный контур без подогрева - 1 шт.;
8. Фильтр бактерицидный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
9. Угловой коннектор армированный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 2 шт.;
10. Трубка дыхательная (эндотрахеальная) неармированная, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США:
№ 6 - 1 шт.;
№ 7 - 1 шт.;
№ 8 - 1 шт.;
11. Маска силиконовая анестезиологическая, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США :
размер 3 - 1 шт.;
размер 4 - 1 шт.;
размер 5 - 1 шт.;
12. Мешок дыхательный АМБУ, производства фирмы "Мэрлин Медикл Лимитед", Великобритания - 1 шт.;
13. Трубка дыхательная силиконовая 22 длина 520 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
14. Мешок резиновый 3 л, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
15. Дыхательный контур 22 /22F, длина 600 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
Сменные части:
16. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
17. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
Запасные части:
18. Кольцо - 10 шт.;
Принадлежности:
19. Мешок латексный (контрольный) - 1 шт.
ФСР 2012/14134
14.12.2012
94 4460
—