ФСР 2012/14115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека (СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-033-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- буфер Р - 1 флакон (3,0 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 1 флакон (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
- буфер Р - 1 флакон (3,0 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 1 флакон (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/14115
Дата РУ
27.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84212
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159140
Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека (СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-033-94568735-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека (СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-033-94568735-2012В составе:
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- буфер Р -1 флакон (3,0 мл),
- комплект Стрипов в рамке -1 упаковка,
- коньюгат -1 флакон (14 мл),
- буфер П -1 флакон (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
ФСР 2012/14115
01.11.2016
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
93 9817
159140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)