ФСР 2012/14113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор имплантатов стоматологических титановых стерильных и инструментов для их установки "СПЕКТР" по ТУ 9437-001-56059175-2002 в составе (см.приложение на 2 листах):- Имплантат с конической частью ИСКП «СПЕКТР» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантат с конической частью ИСКП «ТОРНАДО» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантат с цилиндрической пришеечной частью ИСЦП-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9....17).
- Имплантат конический ИСК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантат специальный цилиндрический ИССЦ (тип А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантат специальный конический ИССК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантаты одноэтапные неразъемные плоские ИСН-I, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; длина имплантата - L (13...21).
- Имплантат одноэтапный плоский ИСПк.
- Головки имплантатов диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (0,5...3,0):
стандартная ГИСт;
разъемная угловая ГИРУ;
разъемная с винтом ГИР.
- Винты головки разъемной, длина имплантата - L (9,0...11).
- Головка специальная ГИСп, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; длина имплантата - L 4,0; 4,5; 5,0; 12.
- Винт-заглушка имплантата, диаметр D 2,6;2,8; 3,8; длина имплантата - L (4...9).
- Винт супраструктуры, диаметр D 2,2; 2,5;2,6; 2,7; 2,8;3,0; длина имплантата - L (4...11).
- Формирователи десны - стандартный и вогнутый, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (1...6).
- Дублер имплантата, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Адаптеры, диаметр D 3; 4;4,5.
- Адаптер шлицевой, диаметр D 2,6; 3,2; 3,6.
- Отвертка шестигранная диаметр D 1,2; 1,3; 1,5; 2,5; 3,2;3,5.
- Удлинитель адаптера.
- Ключ трещоточный.
- Ключ гаечный (динамометрич).
- Носитель имплантата, длина имплантата - L (13...21).
- Стержень шлицевой.
- Сверло (фреза) цилиндрическая, диаметр D (1,2...5.0).
- Фреза коническая, диаметр D (2,5..6,9)
- Кассета хирургическая.
- Кассета ортопедическая .
- Глубиномер - остеотом, диаметр D 2,5;2,7; 2,8; 3,0; 3,2;3,5
- Пинцет.
- Контейнер для имплантата.
- Имплантат с конической частью ИСКП «ТОРНАДО» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантат с цилиндрической пришеечной частью ИСЦП-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9....17).
- Имплантат конический ИСК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантат специальный цилиндрический ИССЦ (тип А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантат специальный конический ИССК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Имплантаты одноэтапные неразъемные плоские ИСН-I, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; длина имплантата - L (13...21).
- Имплантат одноэтапный плоский ИСПк.
- Головки имплантатов диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (0,5...3,0):
стандартная ГИСт;
разъемная угловая ГИРУ;
разъемная с винтом ГИР.
- Винты головки разъемной, длина имплантата - L (9,0...11).
- Головка специальная ГИСп, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; длина имплантата - L 4,0; 4,5; 5,0; 12.
- Винт-заглушка имплантата, диаметр D 2,6;2,8; 3,8; длина имплантата - L (4...9).
- Винт супраструктуры, диаметр D 2,2; 2,5;2,6; 2,7; 2,8;3,0; длина имплантата - L (4...11).
- Формирователи десны - стандартный и вогнутый, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (1...6).
- Дублер имплантата, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата - L (9...17).
- Адаптеры, диаметр D 3; 4;4,5.
- Адаптер шлицевой, диаметр D 2,6; 3,2; 3,6.
- Отвертка шестигранная диаметр D 1,2; 1,3; 1,5; 2,5; 3,2;3,5.
- Удлинитель адаптера.
- Ключ трещоточный.
- Ключ гаечный (динамометрич).
- Носитель имплантата, длина имплантата - L (13...21).
- Стержень шлицевой.
- Сверло (фреза) цилиндрическая, диаметр D (1,2...5.0).
- Фреза коническая, диаметр D (2,5..6,9)
- Кассета хирургическая.
- Кассета ортопедическая .
- Глубиномер - остеотом, диаметр D 2,5;2,7; 2,8; 3,0; 3,2;3,5
- Пинцет.
- Контейнер для имплантата.
Номер РУ
ФСР 2012/14113
Дата РУ
23.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83377
Изготовитель
ООО "ГРАД"
Фактический адрес изготовителя
367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, д.11-а, кв.93
Юридический адрес изготовителя
367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, 11-а, кв.93
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Набор имплантатов стоматологических титановых стерильных и инструментов для их установки "СПЕКТР" по ТУ 9437-001-56059175-2002
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)