ФСР 2012/14102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени и (РеалБест РНК ВГС количественный) по ТУ 9398-355-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона ;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВГС по 1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона ;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВГС по 1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/14102
Дата РУ
23.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83319
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени и (РеалБест РНК ВГС количественный) по ТУ 9398-355-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС количественный) по ТУ 9398-355-23548172-2012в составе
- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона ;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВГС по 1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
ФСР 2012/14102
21.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
286220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)