ФСР 2012/14101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО (форма 1 набора) - 3 шт.;
- завинчивающиеся крышки для флакона с ПКО (форма 2) - 1 шт.
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО (форма 1 набора) - 3 шт.;
- завинчивающиеся крышки для флакона с ПКО (форма 2) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/14101
Дата РУ
22.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83320
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012в составе
Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора):
- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО (форма 1 набора) - 3 шт.;
- завинчивающиеся крышки для флакона с ПКО (форма 2) - 1 шт.
ФСР 2012/14101
20.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
286220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)