ФСР 2012/14098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
Номер РУ
ФСР 2012/14098
Дата РУ
23.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83283
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012. Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109960
Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012. Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012в составе
Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора):
- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО и ВКО - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
ФСР 2012/14098
17.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
109960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)