ФСР 2012/14096
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgA) по ТУ 9398-347-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- положительный контрольный образец (К+), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/14096
Дата РУ
23.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83321
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255340
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgA) по ТУ 9398-347-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgA) по ТУ 9398-347-23548172-2012в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
ФСР 2012/14096
24.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
255340
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)