ФСР 2012/14070
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14070
Наименование
Набор реагентов для выявления IgE-антител к пищевым и ингаляционным (бытовым и пыльцевым) аллергенам "Е-тест" по ТУ 9398-001-65904209-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- аллергодиски (бумажные диски с фиксированными на них аллергенами);
- диски положительного контроля (с фиксированными на них антителами к IgE человека);
- положительный контроль: IgE человека, 1,5 МЕ\мл;
- диски отрицательного контроля (с фиксированным на них сывороточным альбумином человека);
- конъюгат мышиных антител к IgE человека с пероксидазой хрена;
- тетраметилбензидин (ТМБ);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином 20 (20-кратный, ФСБх20);
- стопреагент для остановки реакции;
- цветная шкала для учета реакции;
- трафарет для регистрации результатов;
- инструкция по применению набора;
- паспорт.
- диски положительного контроля (с фиксированными на них антителами к IgE человека);
- положительный контроль: IgE человека, 1,5 МЕ\мл;
- диски отрицательного контроля (с фиксированным на них сывороточным альбумином человека);
- конъюгат мышиных антител к IgE человека с пероксидазой хрена;
- тетраметилбензидин (ТМБ);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином 20 (20-кратный, ФСБх20);
- стопреагент для остановки реакции;
- цветная шкала для учета реакции;
- трафарет для регистрации результатов;
- инструкция по применению набора;
- паспорт.
Номер РУ
ФСР 2012/14070
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84739
Изготовитель
ООО "Аллерготест"
Фактический адрес изготовителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
Юридический адрес изготовителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199320
Набор реагентов для выявления IgE-антител к пищевым и ингаляционным (бытовым и пыльцевым) аллергенам "Е-тест" по ТУ 9398-001-65904209-2011
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)