ФСР 2012/14018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ" по ТУ 9398-001-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации:
Форма 1 комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»;
Форма 2 включает комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ВКО-дилюент-ЭДЭМ»;
Форма 3 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (100 пробирок по 0,5 мл);
Форма 4 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (1 флакон 50 мл).
Форма 1 комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»;
Форма 2 включает комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ВКО-дилюент-ЭДЭМ»;
Форма 3 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (100 пробирок по 0,5 мл);
Форма 4 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (1 флакон 50 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/14018
Дата РУ
30.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82134
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ"I. Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ":
Форма 1 комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»;
Форма 2 включает комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ВКО-дилюент-ЭДЭМ»;
Форма 3 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (100 пробирок по 0,5 мл);
Форма 4 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (1 флакон 50 мл).
ФСР 2012/14018
06.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)