ФСР 2012/13963
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13963
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АЛТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-060-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл);
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).
- реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл);
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13963
Дата РУ
06.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64192
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
187380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АЛТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-060-44276594-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АЛТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-060-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл);
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).
ФСР 2012/13963
09.08.2016
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
93 9816
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АЛТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-060-44276594-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (пр 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл);
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).
ФСР 2012/13963
15.10.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)