ФСР 2012/13962

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13962

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

187380

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АСТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-061-44276594-2012

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АСТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-061-44276594-2012в составе: - реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл); - реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл); - реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).

ФСР 2012/13962

11.08.2016

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

93 9816

204540

Развернуть

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АСТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-061-44276594-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл); - реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл); - реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).

ФСР 2012/13962

15.10.2012

93 9816

—

Развернуть