ФСР 2012/13951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-Латекс-ВИТАЛ) по ТУ 9398-028-94568735-2012В составе:
- реагент 1: СРБ-латекс - 1 флакон (1,3 мл) или 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл);
- реагент 2: разбавитель -1 флакон (5 мл);
- контроль (+) -1 флакон (0,5 мл);
- контроль (-) - 1 флакон (0,5 мл);
- тест-пластины - 3 или 5 шт;
- одноразовые мешалки для 60, 125 или 250 проб.
- реагент 1: СРБ-латекс - 1 флакон (1,3 мл) или 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл);
- реагент 2: разбавитель -1 флакон (5 мл);
- контроль (+) -1 флакон (0,5 мл);
- контроль (-) - 1 флакон (0,5 мл);
- тест-пластины - 3 или 5 шт;
- одноразовые мешалки для 60, 125 или 250 проб.
Номер РУ
ФСР 2012/13951
Дата РУ
01.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19171
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
330980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330980
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-Латекс-ВИТАЛ) по ТУ 9398-028-94568735-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-Латекс-ВИТАЛ) по ТУ 9398-028-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- реагент 1: СРБ-латекс - 1 флакон (1,3 мл) или 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл);
- реагент 2: разбавитель - 1 флакон (5 мл);
- контроль (+) - 1 флакон (0,5 мл);
- контроль (-) - 1 флакон (0,5 мл);
- тест-пластины - 3 или 5 шт;
- одноразовые мешалки для 60, 125 или 250 проб.
ФСР 2012/13951
10.10.2012
93 9817
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.01.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)