ФСР 2012/13946
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к чумному микробу (ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis) по ТУ 9388-041-01898109-2011- фосфатно-солевой буфер (ФСБ) - порошок белого цвета, представляющий собой сухую навеску для приготовления 0,02М буферного раствора, 5,45 г;
- молоко обезжиренное сухое (лактальбумин) - порошок кремового цвета, 0,15 г;
- конъюгат Белок А - аморфная масса коричневатого цвета, представляющая собой белок А стафилококковый, конъюгированный с пероксидазой хрена, лиофилизированный.
- глицерин - вязкая прозрачная жидкость, 0,05 мл;
- Tween-20 - вязкая слегка желтоватая жидкость, 0,015 мл;
- кислота лимонная - порошок белого цвета, 0,18 г;
- натрия цитрат - порошок белого цвета, 0,20 г;
- ABTS (2,2-azino-bis-(3-ethylbenzthiazoline-6-sulfonic acid), diammonium salt - порошок бледно-зеленого цвета, 0,013 г;
- гидроперит (мочевины пероксид) - 1 таблетка белого цвета, 1,5 г;
- положительный контрольный образец (ПКО-Ат-Ф1) ? аморфная масса желтоватого цвета, представляющая собой иммуноглобулины мыши инбредной линии BALB/c, гипериммунизированной капсульным антигеном Ф1 чумного микроба, выделенные из асцитической жидкости, лиофилизированные;
- планшеты полистироловые для иммуноферментного анализа, сенсибилизированные Ф1 чумного микроба в концентрации 20 мкг/мл с последующей блокировкой лактальбумином ? 2 шт.
- молоко обезжиренное сухое (лактальбумин) - порошок кремового цвета, 0,15 г;
- конъюгат Белок А - аморфная масса коричневатого цвета, представляющая собой белок А стафилококковый, конъюгированный с пероксидазой хрена, лиофилизированный.
- глицерин - вязкая прозрачная жидкость, 0,05 мл;
- Tween-20 - вязкая слегка желтоватая жидкость, 0,015 мл;
- кислота лимонная - порошок белого цвета, 0,18 г;
- натрия цитрат - порошок белого цвета, 0,20 г;
- ABTS (2,2-azino-bis-(3-ethylbenzthiazoline-6-sulfonic acid), diammonium salt - порошок бледно-зеленого цвета, 0,013 г;
- гидроперит (мочевины пероксид) - 1 таблетка белого цвета, 1,5 г;
- положительный контрольный образец (ПКО-Ат-Ф1) ? аморфная масса желтоватого цвета, представляющая собой иммуноглобулины мыши инбредной линии BALB/c, гипериммунизированной капсульным антигеном Ф1 чумного микроба, выделенные из асцитической жидкости, лиофилизированные;
- планшеты полистироловые для иммуноферментного анализа, сенсибилизированные Ф1 чумного микроба в концентрации 20 мкг/мл с последующей блокировкой лактальбумином ? 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13946
Дата РУ
07.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66016
Изготовитель
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
188690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188690
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к чумному микробу (ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis) по ТУ 9388-041-01898109-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к чумному микробу
(ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis) по ТУ 9388-041-01898109-2011- фосфатно-солевой буфер (ФСБ) - порошок белого цвета, представляющий собой сухую навеску для приготовления 0,02М буферного раствора, 5,45 г;
- молоко обезжиренное сухое (лактальбумин) - порошок кремового цвета, 0,15 г;
- конъюгат Белок А - аморфная масса коричневатого цвета, представляющая собой белок А стафилококковый, конъюгированный с пероксидазой хрена, лиофилизированный.
- глицерин - вязкая прозрачная жидкость, 0,05 мл;
- Tween-20 - вязкая слегка желтоватая жидкость, 0,015 мл;
- кислота лимонная - порошок белого цвета, 0,18 г;
- натрия цитрат - порошок белого цвета, 0,20 г;
- ABTS (2,2-azino-bis-(3-ethylbenzthiazoline-6-sulfonic acid), diammonium salt - порошок бледно-зеленого цвета, 0,013 г;
- гидроперит (мочевины пероксид) - 1 таблетка белого цвета, 1,5 г;
- положительный контрольный образец (ПКО-Ат-Ф1) ? аморфная масса желтоватого цвета, представляющая собой иммуноглобулины мыши инбредной линии BALB/c, гипериммунизированной капсульным антигеном Ф1 чумного микроба, выделенные из асцитической жидкости, лиофилизированные;
- планшеты полистироловые для иммуноферментного анализа, сенсибилизированные Ф1 чумного микроба в концентрации 20 мкг/мл с последующей блокировкой лактальбумином ? 2 шт.
ФСР 2012/13946
10.10.2012
93 8895
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)