ФСР 2012/13932
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Toxoplasma gondii) по ТУ 9398-275-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок (6 стрипов по 8 штук) или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) ? 2 флакона.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок (6 стрипов по 8 штук) или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) ? 2 флакона.
Номер РУ
ФСР 2012/13932
Дата РУ
26.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82210
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255970
РеалБест ДНК Toxoplasma gondii
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255970
Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Toxoplasma gondii) по ТУ 9398-275-23548172-2012 Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255970
Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Toxoplasma gondii) по ТУ 9398-275-23548172-2012 Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Toxoplasma gondii) по ТУ 9398-275-23548172-2012в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок (6 стрипов по 8 штук) или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13932
24.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
255970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)