ФСР 2012/13929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6) по ТУ 9398-283-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок (6 стрипов по 8 штук) или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок (6 стрипов по 8 штук) или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Номер РУ
ФСР 2012/13929
Дата РУ
25.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82209
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224020
РеалБест ДНК ВГЧ-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224020
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6) по ТУ 9398-283-23548172-2012 комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224020
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6) по ТУ 9398-283-23548172-2012 комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-6) по ТУ 9398-283-23548172-2012в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок (6 стрипов по 8 штук) или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13929
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
224020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)