ФСР 2012/13916
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03»I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1», с принадлежностями:
1. Датчик ультразвуковой конвексный ЮЖГИ.941217.001.
2. Датчик ультразвуковой конвексный внутриполостной ЮЖГИ.941217.002.
3. Датчик ультразвуковой линейный ЮЖГИ.941217.003.
5. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
6. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
7. Держатель датчика ЮЖГИ.753415.002.
8. Крепеж датчика ЮЖГИ.758151.002.
9. Заглушка ЮЖГИ.754111.004.
10. Наклейка ЮЖГИ.754111.005.
11. Аккумулятор - ионно-литиевая батарея 15АТ 15VDC, производства фирмы «Pie Medical Equipment», Италия.
II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01», с принадлежностями:
1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2. Датчики с электронной решеткой:
2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004.
4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005.
5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02», с принадлежностями:
1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2. Датчики с электронной решеткой:
2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004.
4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005.
5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03», с принадлежностями:
1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2. Датчики с электронной решеткой:
2.1 Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004.
4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005.
5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
8. ЭКГ-кабель ЮЖГИ.685622.003.
9. Тележка аппаратная ЮЖГИ. 301318.002.
ФСР 2012/13916
23.09.2015
94 4280
260250
Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный
«УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении:
«УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03»I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1», с принадлежностями:
1. Датчик ультразвуковой конвексный ЮЖГИ.941217.001.
2. Датчик ультразвуковой конвексный внутриполостной ЮЖГИ.941217.002.
3. Датчик ультразвуковой линейный ЮЖГИ.941217.003.
5. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
6. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
7. Держатель датчика ЮЖГИ.753415.002.
8. Крепеж датчика ЮЖГИ.758151.002.
9. Заглушка ЮЖГИ.754111.004.
10. Наклейка ЮЖГИ.754111.005.
11. Аккумулятор - ионно-литиевая батарея 15АТ 15VDC, производства фирмы «Pie Medical Equipment», Италия.
II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01», с принадлежностями:
1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2. Датчики с электронной решеткой:
2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004.
4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005.
5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02», с принадлежностями:
1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2. Датчики с электронной решеткой:
2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004.
4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005.
5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03», с принадлежностями:
1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2. Датчики с электронной решеткой:
2.1 Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004.
4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005.
5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия.
6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003.
7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002.
8. ЭКГ-кабель ЮЖГИ.685622.003.
9. Тележка аппаратная ЮЖГИ. 301318.002.
ФСР 2012/13916
23.10.2014
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)