ФСР 2012/13911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ 6/11-FL" по ТУ 9398-181-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 2 форматах.
Формат FEP
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 5 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 6 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FEP
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 5 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 6 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2012/13911
Дата РУ
27.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35095
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ 6/11-FL" по ТУ 9398-181-01897593-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПРЦ) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ 6/11-FL" по ТУ 9398-181-01897593-2012 (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 2 форматах.
Формат FEP
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 5 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 6 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2012/13911
26.09.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)