ФСР 2012/13873

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13873

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-"Эфа-М", для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее по ТУ 9444-007-58343443-2003 в комплектации (см. приложение на 1 листе):- аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-"Эфа-М", для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее - 1 шт.;
- педаль одноклавишная - 1 шт.;
- кабель нейтрального электрода - 1 шт.;
- держатель электродов многоразовый без управления с кабелем и газоподачей - 1 шт.;
- держатель электродов с управлением с кабелем и газоподачей - 1 шт.;
- кабель монополярный АПК с газоподачей для гибкого зонда - 1 шт.;
- нейтральный электрод - 1 шт.;
- сетевой шнур - 1 шт.;
- шланг высокого давления с редуктором высокого давления - 1 шт.;
- транзитный кабель (монополярный) - 1 шт.;
- транзитный кабель (нейтральный) - 1 шт.;
- транзитный кабель (управление педали) - 1 шт.;
- электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=260 мм - 1 шт.;
- электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=100 мм - 1 шт.;
- электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=50 мм - 1 шт.;
- зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ЖКТ диам. 2,3 мм, L=220 см - 1 шт.;
- зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ТБС диам. 1,5 мм, L=150 см - 1 шт.;
- столик аппаратный с креплениями для баллона 10 л - 1 шт.;
емкость-баллон для аргона объемом 10 л - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2012/13873

Дата РУ

21.09.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o83612

Изготовитель

ООО "ЭФА медика"

Фактический адрес изготовителя

198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н

Юридический адрес изготовителя

198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н

Код ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-"ЭФА-М", для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее по ТУ 9444-007-58343443-2003в комплектации: - аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-"Эфа-М", для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее - 1 шт.; - педаль одноклавишная - 1 шт.; - кабель нейтрального электрода - 1 шт.; - держатель электродов многоразовый без управления с кабелем и газоподачей - 1 шт.; - держатель электродов с управлением с кабелем и газоподачей - 1 шт.; - кабель монополярный АПК с газоподачей для гибкого зонда - 1 шт.; - нейтральный электрод - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - шланг высокого давления с редуктором высокого давления - 1 шт.; - транзитный кабель (монополярный) - 1 шт.; - транзитный кабель (нейтральный) - 1 шт.; - транзитный кабель (управление педали) - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=260 мм - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=100 мм - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=50 мм - 1 шт.; - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ЖКТ диам. 2,3 мм, L=220 см - 1 шт.; - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ТБС диам. 1,5 мм, L=150 см - 1 шт.; - столик аппаратный с креплениями для баллона 10 л - 1 шт.; емкость-баллон для аргона объемом 10 л - 1 шт.

ФСР 2012/13873

28.05.2019

32.50.50.190

259590

Развернуть

Аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-«ЭФА-М», для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее по ТУ 9444-007-58343443-2003- аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-"Эфа-М", для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее - 1 шт.; - педаль одноклавишная - 1 шт.; - кабель нейтрального электрода - 1 шт.; - держатель электродов многоразовый без управления с кабелем и газоподачей - 1 шт.; - держатель электродов с управлением с кабелем и газоподачей - 1 шт.; - кабель монополярный АПК с газоподачей для гибкого зонда - 1 шт.; - нейтральный электрод - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - шланг высокого давления с редуктором высокого давления - 1 шт.; - транзитный кабель (монополярный) - 1 шт.; - транзитный кабель (нейтральный) - 1 шт.; - транзитный кабель (управление педали) - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=260 мм - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=100 мм - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=50 мм - 1 шт.; - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ЖКТ диам. 2,3 мм, L=220 см - 1 шт.; - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ТБС диам. 1,5 мм, L=150 см - 1 шт.; - столик аппаратный с креплениями для баллона 10 л - 1 шт.; емкость-баллон для аргона объемом 10 л - 1 шт.

ФСР 2012/13873

14.10.2014

94 4420

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)