ФСР 2012/13857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13857
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор инструментов хирургических механизированных для обработки костных тканей "ААИ" по ТУ 9431-005-23433902-2012 в составе (см.приложение на 3 листах):1. Дрель ДР-2А, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
2. Дрель ДР-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
3. Пила ПКТ-М6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
4. Пила ПКТ-М7, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
5. Пила ПКТ-ВП, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
6. Дрель ДРА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
7. Дрель ДРА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
8. Дрель канюлированная ДРА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
9. Дрель ример ДРА-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
10. Пила осциллирующая ПКТА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
11. Пила возвратно-поступательная ПКТА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
12. Пила осциллирующая ПКТА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
13. Насадка для сверления кости НСК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
14. Насадка дрель канюлированная НСК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
15. Насадка дрель ример НСК-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
16. Насадка дрель черепная НСК-4, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
17. Насадка дрель для спиц Киршнера НСК-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
18. Насадка фреза нейрохирургическая НСК-6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
19. Насадка пила осциллирующая НПК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
20. Насадка пила возвратно-поступательная НПК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
21. Рукоятка с электроприводом для насадок, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
22. Полотно пил толщиной 0,6 ? 1,2 мм. для осциллирующей пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 2шт.
23. Полотно пил толщиной 0,6 ? 1,2 мм. для возвратно-поступательной пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 3шт.
24. Цанги для проведения спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,2-1,5 мм, 1,5-2,0 мм, 2,0-2,5 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
25. Автоматические зажимные патроны для спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,3-1,5 мм, 1,8-2,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
26. Кулачковые патроны для сверл и фрез с диаметром хвостовика 0,5-6,0 мм, 0,5-9,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
27. Блок питания БП-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
28. Рукоятка с электроприводом, арт. 216200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
29. Насадка «дрель для сверления кости», арт. 211200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
30. Насадка «дрель канюлированная», арт. 212200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
31. Насадка «ример для вертлужной впадины», арт. 214200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
32. Насадка «пила осциллирующая», арт. 215200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
33. Насадка «пила для грудины», арт. 217200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
34. Насадка «дрель черепная», арт. 218200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
35. Насадка «фреза нейрохирургическая», арт. 219200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
36. Насадка «дрель для спиц Киршнера», арт. 213200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
37. Рукоятка с наконечником «дрель для кости», арт. 221200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
38. Рукоятка с наконечником «дрель канюлированная», арт. 222200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd.
39. Рукоятка с наконечником «ример», арт. 224200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
40. Рукоятка с наконечником «пила осциллирующая», арт. 225200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
41. Рукоятка с наконечником «пила возвратно-поступательная», арт.226200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd.
42. Рукоятка с наконечником «пила для грудины», арт. 227200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
43. Рукоятка с наконечником «дрель ортопедическая», арт. 231200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
44. Рукоятка с наконечником «пила ортопедическая», арт. 232200, , производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
45. Аккумулятор литиевый, арт. 261200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 2шт.
46. Устройство зарядное для аккумулятора литиевого на 2 гнезда, арт. 262230, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
47. Стерилизационный контейнер, арт. 155200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
48. Полотно пилы толщина 0,6 мм, арт. 153206, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
49. Полотно пилы толщина 0,8 мм, арт. 153201, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
50. Полотно пилы толщина 1,0 мм, арт. 153202, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
51. Полотно пилы толщина 1,2 мм, арт. 153203, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
52. Сверла диаметром 1,2-6,0мм., длиной 70-210мм., арт. 254200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 4шт.
53. Аккумулятор никель металлогидридный, арт. 561210, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
54. Устройство зарядное для никель металлогидридного аккумулятора, арт. 561220, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
2. Дрель ДР-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
3. Пила ПКТ-М6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
4. Пила ПКТ-М7, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
5. Пила ПКТ-ВП, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
6. Дрель ДРА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
7. Дрель ДРА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
8. Дрель канюлированная ДРА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
9. Дрель ример ДРА-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
10. Пила осциллирующая ПКТА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
11. Пила возвратно-поступательная ПКТА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
12. Пила осциллирующая ПКТА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
13. Насадка для сверления кости НСК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
14. Насадка дрель канюлированная НСК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
15. Насадка дрель ример НСК-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
16. Насадка дрель черепная НСК-4, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
17. Насадка дрель для спиц Киршнера НСК-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
18. Насадка фреза нейрохирургическая НСК-6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
19. Насадка пила осциллирующая НПК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
20. Насадка пила возвратно-поступательная НПК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
21. Рукоятка с электроприводом для насадок, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
22. Полотно пил толщиной 0,6 ? 1,2 мм. для осциллирующей пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 2шт.
23. Полотно пил толщиной 0,6 ? 1,2 мм. для возвратно-поступательной пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 3шт.
24. Цанги для проведения спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,2-1,5 мм, 1,5-2,0 мм, 2,0-2,5 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
25. Автоматические зажимные патроны для спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,3-1,5 мм, 1,8-2,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
26. Кулачковые патроны для сверл и фрез с диаметром хвостовика 0,5-6,0 мм, 0,5-9,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
27. Блок питания БП-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.
28. Рукоятка с электроприводом, арт. 216200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
29. Насадка «дрель для сверления кости», арт. 211200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
30. Насадка «дрель канюлированная», арт. 212200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
31. Насадка «ример для вертлужной впадины», арт. 214200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
32. Насадка «пила осциллирующая», арт. 215200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
33. Насадка «пила для грудины», арт. 217200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
34. Насадка «дрель черепная», арт. 218200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
35. Насадка «фреза нейрохирургическая», арт. 219200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
36. Насадка «дрель для спиц Киршнера», арт. 213200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
37. Рукоятка с наконечником «дрель для кости», арт. 221200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
38. Рукоятка с наконечником «дрель канюлированная», арт. 222200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd.
39. Рукоятка с наконечником «ример», арт. 224200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
40. Рукоятка с наконечником «пила осциллирующая», арт. 225200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
41. Рукоятка с наконечником «пила возвратно-поступательная», арт.226200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd.
42. Рукоятка с наконечником «пила для грудины», арт. 227200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
43. Рукоятка с наконечником «дрель ортопедическая», арт. 231200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
44. Рукоятка с наконечником «пила ортопедическая», арт. 232200, , производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
45. Аккумулятор литиевый, арт. 261200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 2шт.
46. Устройство зарядное для аккумулятора литиевого на 2 гнезда, арт. 262230, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
47. Стерилизационный контейнер, арт. 155200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
48. Полотно пилы толщина 0,6 мм, арт. 153206, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
49. Полотно пилы толщина 0,8 мм, арт. 153201, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
50. Полотно пилы толщина 1,0 мм, арт. 153202, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
51. Полотно пилы толщина 1,2 мм, арт. 153203, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
52. Сверла диаметром 1,2-6,0мм., длиной 70-210мм., арт. 254200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 4шт.
53. Аккумулятор никель металлогидридный, арт. 561210, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
54. Устройство зарядное для никель металлогидридного аккумулятора, арт. 561220, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13857
Дата РУ
21.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82892
Изготовитель
ЗАО "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров"
Фактический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул.Пионерская, д.4
Юридический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул.Пионерская, д.4
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217910
Набор инструментов хирургических механизированных для обработки костных тканей "ААИ" по ТУ 9431-005-23433902-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)