ФСР 2012/13851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" по ТУ 9391-024-40151387-2012варианты исполнения:
I. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт.
2. Флакон с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Инструкция по применению - 1шт.
Принадлежности:
1. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт.
2. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента размером 55х60 мм - 50 штук) - 1 шт.
3. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт.
4. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт.
5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
6. Ложемент - 1 шт.
7. Кювета - 1 шт.
8. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
II. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» набор по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 2 шт.
Инструкция по применению - 1шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - 10 шт.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 10 шт.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
III. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» шприц по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт.
2. Инструкция по применению -1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт.
3. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт.
I. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт.
2. Флакон с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Инструкция по применению - 1шт.
Принадлежности:
1. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт.
2. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента размером 55х60 мм - 50 штук) - 1 шт.
3. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт.
4. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт.
5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
6. Ложемент - 1 шт.
7. Кювета - 1 шт.
8. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
II. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» набор по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 2 шт.
Инструкция по применению - 1шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - 10 шт.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 10 шт.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
III. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» шприц по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт.
2. Инструкция по применению -1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт.
3. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13851
Дата РУ
14.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32292
Изготовитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
Фактический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
Юридический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СТОМАДЕНТ", 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
I. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина по ТУ 9391-024-40151387-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» набор по ТУ 9391-024-40151387-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
III. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» шприц по ТУ 9391-024-40151387-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО""ФлоуКор ДУО" в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт.
2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт.
2. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт.
3. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт.
4. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт.
5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
6. Ложемент - 1 шт.
7. Кювета - 1 шт.
ФСР 2012/13851
14.12.2015
93 9175
143300
Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" (см.приложение на 1 листе):"ФлоуКор ДУО" в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт.
2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с гель для обработки зуба - 1 шт.
5. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт.
6. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт.
Принадлежности:
- ложемент - 1 шт.
- пенал - 1 шт.
- одноразовыми насадками для смешивания - 5 шт.
- одноразовыми насадками для внесения смешанного материала - 5 шт.
ФСР 2012/13851
10.09.2012
93 9175
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)