ФСР 2012/13848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13848
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дефибриллятор автоматический наружный «АНД-П» по ТУ9444-001-60463083-2012 в следующих исполнениях: АНД-П01; АНД-П04; АНД-П05 (см. приложение на 2 листах):I.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П01:
1. Дефибрилляционный блок АНД-П01.
2. Сумка для переноски модель 2189 производства ООО «Левит», Россия.
3. Батарея питания перезаряжаемая.
4. Карта памяти SD производства Sandisk.
5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых.
6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей.
7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED производства фирмы «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай.
8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия.
9. Зарядное устройство для батареи питания перезаряжаемой.
10. Сетевой адаптер для зарядного устройства. Mean Well, GS90A19-P1M или GS90A24-P1M с сетевым шнуром.
II.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П04:
1. Дефибрилляционный блок АНД-П04
2. Сумка для переноски производства модель 2189 ООО «Левит», Россия.
3. Батарея питания неперезаряжаемая.
4. Карта памяти SD производства Sandisk.
5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых.
6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей.
7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай.
8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, ООО «М.К.Асептика», Россия.
III.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П05.
1. Дефибрилляционный блок АНД-П05
2. Сумка для переноскимодель 2189 производства ООО «Левит».
3. Батарея питания неперезаряжаемая.
4. Карта памяти SD производства Sandisk.
5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых
6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей
7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай.
8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия.
1. Дефибрилляционный блок АНД-П01.
2. Сумка для переноски модель 2189 производства ООО «Левит», Россия.
3. Батарея питания перезаряжаемая.
4. Карта памяти SD производства Sandisk.
5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых.
6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей.
7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED производства фирмы «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай.
8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия.
9. Зарядное устройство для батареи питания перезаряжаемой.
10. Сетевой адаптер для зарядного устройства. Mean Well, GS90A19-P1M или GS90A24-P1M с сетевым шнуром.
II.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П04:
1. Дефибрилляционный блок АНД-П04
2. Сумка для переноски производства модель 2189 ООО «Левит», Россия.
3. Батарея питания неперезаряжаемая.
4. Карта памяти SD производства Sandisk.
5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых.
6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей.
7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай.
8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, ООО «М.К.Асептика», Россия.
III.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П05.
1. Дефибрилляционный блок АНД-П05
2. Сумка для переноскимодель 2189 производства ООО «Левит».
3. Батарея питания неперезаряжаемая.
4. Карта памяти SD производства Sandisk.
5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых
6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей
7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай.
8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия.
Номер РУ
ФСР 2012/13848
Дата РУ
20.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31453
Изготовитель
ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"
Фактический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Юридический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
124498, Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П05
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)