ФСР 2012/13821

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13821
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321950
Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321950
  Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
  Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
  Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
  Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
  Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
  Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121970
  Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288680
  Комплект одежды для посетителя из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259500
  Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный  
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-69519394-2011I. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный в составе: 1.Халат хирургический «Евро» (с усиленной защитной зоной или без нее) Длина 120-140, 1шт. 2. Рубашка хирургическая Длина 100-120, 1 шт. 3. Брюки хирургические , Длина 100-120, 1шт. 4. Фартук хирургический, Длина 150, 1шт. 5. Нарукавники хирургические, Длина 35-70, 1шт. 6. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 7. Шапочка «Шарлота», 1шт. II. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 70-320, ширина 70-160, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320,Ширина 70-160, 1шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. III. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 200-330, ширина 140-180, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320, ширина 70-160, 1шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90, ширина 40-60, 1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80, ширина 40-140, 1шт. 5. Простыня для Кесарева сечения, Длина 70-320 ширина 70-160,1шт. 6. Рубашка для роженицы, Длина 100, 1шт. 7. Бахилы высокие, Высота 60-120,1шт. 8. Шапочка «Шарлота», 1шт. 9. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. IV. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 200-330 ширина 140-180, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-1601шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. 5. Простыня для Кесарева сечения, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 6. Рубашка для роженицы, Длина 100, 1шт. 7. Бахилы высокие, Высота 60-120, 1шт. 8. Шапочка «Шарлота», Высота 60-120, 1шт. 9. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. V. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, Длина 100, 1шт. 2. Бахилы высокие, Высота 60-120, 1шт. 3. Шапочка «Шарлота»,1шт. 4. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. VI. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 200-330 ширина 140-180, 1шт. 2. Простыня для офтальмологии, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 3. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 4. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 5. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. VII. Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота», 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом), Длина 40-50, 1шт. 4. Рубашка хирургическая, Длина 80, 1шт. 5. Халат-накидка для пациента, Длина 80, 1шт. 6. Простыня хирургическая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 7. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 8. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 9. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. VIII. Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота», 1шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом), Длина 40-50, 1шт. 4. Рубашка хирургическая, Длина 80, 1шт. 5. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. IX. Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Халат хирургический «Евро» (с усиленной защитной зоной или без нее), Длина 120-140, 1шт. 2. Рубашка хирургическая, Длина 80,1шт. 3. Брюки хирургические, Длина 100-120, 1шт. 4. Нарукавники хирургические, Длина 35-70, 1 пара. 5. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120, 1 пара. 6. Шапочка «Шарлота»,1 шт. 7. Фартук хирургический, Длина 150, 1шт. 8. Халат-накидка для пациента, Длина 60-100, 1шт. 9. Простыня хирургическая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 10. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 11. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60, 1шт. 12. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. 13. Рулон, Ширина 70,1 рулон. X. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 2. Простыня впитывающая, Длина 70-320 ширина 70-160, 1шт. 3. Пеленка впитывающая, Длина 60-90 ширина 40-60,1шт. 4. Салфетка хирургическая, Длина 40-80 ширина 40-140, 1шт. 5. Рулон, Ширина 70, 1 рулон. XI. Комплект одежды для посетителя из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Халат для посетителей, Длина 100-140, 1шт. 2. Бахилы высокие/низкие, Высота 12-120,1 пара. 3. Шапочка «Шарлота», 1шт.
ФСР 2012/13821
26.05.2025
14.12.30.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.10.2016
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
18.02.2025
Развернуть
3
Выдан дубликат РУ
30.07.2015
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-695/20 от 21.04.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)