ФСР 2012/13808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13808
Наименование
Комплекты кровопроводящих магистралей для аппарата «Гемофеникс-М» по ТУ 9393-001-86648609-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):I. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного донорского плазмафереза ГФМ-ПФД в составе:
1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке 2 шт.
8. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт.
II. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного плазмафереза ГФМ-ПФ-01 в составе:
1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
8. Контейнер для утилизации плазмы «ГФМ.КУ» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
9. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт.
III. Комплект кровопроводящих магистралей для двухигольной каскадной фильтрации ГФМ-КФ-02 в составе:
1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
6. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
7. Интравенозная канюля с инъекционным портом, размер 16G - 2 шт.
1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке 2 шт.
8. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт.
II. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного плазмафереза ГФМ-ПФ-01 в составе:
1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
8. Контейнер для утилизации плазмы «ГФМ.КУ» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
9. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт.
III. Комплект кровопроводящих магистралей для двухигольной каскадной фильтрации ГФМ-КФ-02 в составе:
1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
6. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт.
7. Интравенозная канюля с инъекционным портом, размер 16G - 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13808
Дата РУ
22.08.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o82223
Изготовитель
ЗАО "Холдинговая Компания "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ"
Фактический адрес изготовителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного донорского плазмафереза ГФМ-ПФД в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного плазмафереза ГФМ-ПФ-01 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
Комплект кровопроводящих магистралей для двухигольной каскадной фильтрации ГФМ-КФ-02 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)