ФСР 2012/13802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261770
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261770
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002в вариантах исполнения:
Исполнение I. Анализатор биохимический фотометрический кинетический
АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 в составе:
1. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 - 1 шт.
2. Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая (при необходимости) - 1 шт.
4. Адаптер механический для 5 мм кюветы (при необходимости) - 1 шт.
5. Контрольная мера КМ - 1 шт.
6. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт.
7. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (при необходимости) - 1 шт.
8. Адаптер для ПК (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации с методикой поверки - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
Запасные части:
1. Картридж с лампой - 1 шт.
2.Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В - 2 шт.
Исполнение II. Анализатор биохимический фотометрический кинетический
АБхФк-02-«НПП-ТМ» со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002
в составе:
1. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002 - 1 шт.
2. Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая (при необходимости) - 1 шт.
4. Адаптер механический для 5 мм кюветы (при необходимости) - 1 шт.
5. Контрольная мера КМ - 1 шт.
6. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт.
7. Адаптер для ПК (при необходимости) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации с методикой поверки - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм) - 2 шт.
Запасные части:
1. Картридж с лампой - 1 шт.
2. Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В - 2 шт.
ФСР 2012/13802
05.09.2023
26.60.12.119
261610
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ»
по ТУ 9443-010-11254896 -2002
ФСР 2012/13802
24.11.2014
94 4310
—
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002
ФСР 2012/13802
22.08.2012
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.01.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)