ФСР 2012/13802

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13802

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002Принадлежности для исполнения
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002:
Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт.
Контрольная мера КМ - 1 шт.
Контрольная мера КМ 1 БЛАНК - 1 шт.
Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-"НПП-ТМ" - 1 шт.
Адаптер для ПК - 1 шт.
Отвертка - 1 шт.
Запасные части:
Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1 А\250В - 2 шт.
Картридж с лампой - 1 шт.
Принадлежности для исполнения
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002:
Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт.
Контрольная мера КМ - 1 шт.
Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт.
Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм) - 2 шт.
Адаптер для ПК - 1 шт.
Отвертка - 1 шт.
Запасные части:
Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В - 2 шт.
Картридж с лампой - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2012/13802

Дата РУ

08.06.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23692

Заявитель

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Фактический адрес заявителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Юридический адрес заявителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Изготовитель

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Фактический адрес изготовителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Юридический адрес изготовителя

129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

261770

Таблица пуста

Адрес

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", Россия, 127490, Москва, ул. Декабристов, вл. 51, стр. 30

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261770

Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002:

Таблица пуста

261770

Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002в вариантах исполнения: Исполнение I. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 в составе: 1. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 - 1 шт. 2. Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт. 3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая (при необходимости) - 1 шт. 4. Адаптер механический для 5 мм кюветы (при необходимости) - 1 шт. 5. Контрольная мера КМ - 1 шт. 6. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт. 7. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (при необходимости) - 1 шт. 8. Адаптер для ПК (при необходимости) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации с методикой поверки - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. Запасные части: 1. Картридж с лампой - 1 шт. 2.Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В - 2 шт. Исполнение II. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002 в составе: 1. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002 - 1 шт. 2. Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт. 3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая (при необходимости) - 1 шт. 4. Адаптер механический для 5 мм кюветы (при необходимости) - 1 шт. 5. Контрольная мера КМ - 1 шт. 6. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт. 7. Адаптер для ПК (при необходимости) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации с методикой поверки - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм) - 2 шт. Запасные части: 1. Картридж с лампой - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В - 2 шт.

ФСР 2012/13802

05.09.2023

26.60.12.119

261610

Развернуть

Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896 -2002

ФСР 2012/13802

24.11.2014

94 4310

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002

ФСР 2012/13802

22.08.2012

94 4310

—

Развернуть

Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ"

29/07050902/4933-03

07.03.2003

94 4310

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

12.01.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)