ФСР 2012/13782
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012в следующих модификациях:
I. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-01)
(ИГПМ.941589.004.01), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздущносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.004);
2. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
3. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.010 РЭ).
II. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-02)
(ИГПМ.941589.004.02), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.004);
2. Блок силовой (ИГПМ.941589.004 БС);
3. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
4. Сигнальный кабель блока силового (ИГПМ.941589.004.00.200);
5. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.010 РЭ).
6. Руководство по монтажу блока силового (ИГПМ.941589.004.1 ИМ);
III. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-03)
(ИГПМ.941589.004.03), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.004);
2. Блок силовой (ИГПМ.941589.004 БС);
3. Индикатор концентрации галоаэрозоля ИКГА-1 (ИГПМ.941589.008 ИК);
4. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
5. Сигнальный кабель блока силового (ИГПМ.941589.004.00.200);
6. Сигнальный кабель Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.004.00.300);
7. Руководство по монтажу блока силового (ИГПМ.941589.004.1 ИМ);
8. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.010 РЭ).
9. Руководство по эксплуатации Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.008 РЭ);
IV. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-04)
(ИГПМ.941589.011.04), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.011);
2. Индикатор концентрации галоаэрозоля ИКГА-1 (ИГПМ.941589.008 ИК);
3. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
4. Сигнальный кабель Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.004.00.300);
5. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.011 РЭ).
6. Руководство по эксплуатации Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.008 РЭ);
V. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-05)
(ИГПМ.941589.011.05), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.011);
2. Блок силовой (ИГПМ.941589.004 БС);
3. Индикатор концентрации галоаэрозоля ИКГА-1 (ИГПМ.941589.008 ИК);
4. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
5. Сигнальный кабель блока силового (ИГПМ.941589.004.00.200);
6. Сигнальный кабель Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.004.00.300);
7. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.011 РЭ).
8. Руководство по монтажу блока силового (ИГПМ.941589.004.1 ИМ);
9. Руководство по эксплуатации Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.008 РЭ);
I. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-01)
(ИГПМ.941589.004.01), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздущносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.004);
2. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
3. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.010 РЭ).
II. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-02)
(ИГПМ.941589.004.02), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.004);
2. Блок силовой (ИГПМ.941589.004 БС);
3. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
4. Сигнальный кабель блока силового (ИГПМ.941589.004.00.200);
5. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.010 РЭ).
6. Руководство по монтажу блока силового (ИГПМ.941589.004.1 ИМ);
III. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-03)
(ИГПМ.941589.004.03), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.004);
2. Блок силовой (ИГПМ.941589.004 БС);
3. Индикатор концентрации галоаэрозоля ИКГА-1 (ИГПМ.941589.008 ИК);
4. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
5. Сигнальный кабель блока силового (ИГПМ.941589.004.00.200);
6. Сигнальный кабель Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.004.00.300);
7. Руководство по монтажу блока силового (ИГПМ.941589.004.1 ИМ);
8. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.010 РЭ).
9. Руководство по эксплуатации Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.008 РЭ);
IV. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-04)
(ИГПМ.941589.011.04), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.011);
2. Индикатор концентрации галоаэрозоля ИКГА-1 (ИГПМ.941589.008 ИК);
3. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
4. Сигнальный кабель Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.004.00.300);
5. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.011 РЭ).
6. Руководство по эксплуатации Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.008 РЭ);
V. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-05)
(ИГПМ.941589.011.05), в составе:
1. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04
(ИГПМ.941589.011);
2. Блок силовой (ИГПМ.941589.004 БС);
3. Индикатор концентрации галоаэрозоля ИКГА-1 (ИГПМ.941589.008 ИК);
4. Кабель сетевой (ПВС-АП 3x0,75 220В 10А, ГОСТ7399);
5. Сигнальный кабель блока силового (ИГПМ.941589.004.00.200);
6. Сигнальный кабель Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.004.00.300);
7. Руководство по эксплуатации (ИГПМ.941589.011 РЭ).
8. Руководство по монтажу блока силового (ИГПМ.941589.004.1 ИМ);
9. Руководство по эксплуатации Индикатора концентрации галоаэрозоля ИКГА-1
(ИГПМ.941589.008 РЭ);
Номер РУ
ФСР 2012/13782
Дата РУ
13.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49956
Изготовитель
ООО "СЗЦ СОМ"
Фактический адрес изготовителя
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
Юридический адрес изготовителя
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
1
Вид
207590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Северо-Западный центр "Стандартизация. Образование. Медицина", Россия, 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, литер А, пом. 2-Н, №№ 580, 585
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207590
I. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-01) (ИГПМ.941589.004.01)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207590
II. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-02) (ИГПМ.941589.004.02)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207590
III. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-03) (ИГПМ.941589.004.03)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207590
IV. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-04) (ИГПМ.941589.011.04)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207590
V. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-05) (ИГПМ.941589.011.05)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012в следующих исполнениях:
- модель- 01 в составе блока распылителя;
- модель- 02 в составе блока распылителя и блока силового;
- модель- 03 в составе блока распылителя, индикатора концентрации галоаэрозоля и блока силового.
ФСР 2012/13782
24.10.2016
94 4490
271190
Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления аэросольгенератор СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- модель- 01 в составе блока распылителя;
- модель- 02 в составе блока распылителя и блока силового;
- модель- 03 в составе блока распылителя, индикатора концентрации галоаэрозоля и блока силового.
ФСР 2012/13782
15.08.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)