ФСР 2012/13772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010в следующей комплектации:
1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана - 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт.
3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт.
4. Интерфейсный блок - 1шт.
5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт.
6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше; монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше; оперативная память не менее 1 Гб; свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб; свободный USB-порт; операционная система Windows-XP, Windows 7 - 1 шт.
7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт.
8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
9. Формуляр - 1 шт.
10. SD-карта - 1 шт.
11. Кард-ридер - 1 шт.
1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана - 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт.
3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт.
4. Интерфейсный блок - 1шт.
5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт.
6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше; монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше; оперативная память не менее 1 Гб; свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб; свободный USB-порт; операционная система Windows-XP, Windows 7 - 1 шт.
7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт.
8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
9. Формуляр - 1 шт.
10. SD-карта - 1 шт.
11. Кард-ридер - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13772
Дата РУ
29.04.2016
Срок действия РУ
Отменено с 21.04.2023
Номер реестровой записи
14909
Изготовитель
ООО "НИМП ЕСН"
Фактический адрес изготовителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
Юридический адрес изготовителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
Код ОКП/ОКПД2
94 4103
Класс риска
2б
Вид
291680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
607185, Нижегородская область, г. Саров, шоссе Южное, д.12, стр. 1, пом. П3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291680
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана ? 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт.
3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт.
4. Интерфейсный блок - 1шт.
5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт.
6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше; монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше; оперативная память не менее 1 Гб; свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб; свободный USB-порт; операционная система Windows-XP, Windows 7 ? 1 шт.
7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт.
8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
9. Формуляр - 1 шт.
10. SD-карта - 1 шт.
11. Кард-ридер - 1 шт.
ФСР 2012/13772
15.08.2012
94 4103
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)