ФСР 2012/13737
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13737
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (ЛДГ-УФ-Ново) по ТУ 9398-321-23548172-2012в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл) (варианты 1 и 3); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 80 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто);
- реагент 2 - 4 флакона (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто).
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл) (варианты 1 и 3); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 80 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто);
- реагент 2 - 4 флакона (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто).
Номер РУ
ФСР 2012/13737
Дата РУ
18.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23791
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
206240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206240
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (ЛДГ-УФ-Ново) по ТУ 9398-321-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (ЛДГ-УФ-Ново) по ТУ 9398-321-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):? реагент 1 ? 4 флакона (по 20 мл) (варианты 1 и 3); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 80 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто).
? реагент 2 ? 4 флакона (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто).
ФСР 2012/13737
09.08.2012
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
22.01.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.09.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)