ФСР 2012/13735

Набор реагентов для обнаружения мутаций в генах EGFR, KRAS, BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "ОНКОТЕСТ" по ТУ 9398-002-95224908-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
А. Реакционная смесь (праймеры и зондов, специфичных соответствующему фрагменту контрольной ДНК и соответствующему фрагменту исследуемых генов):
- 12 стрипов с пробирками (по 8 шт.) со смесью праймеров и зондов для определения мутаций в гене KRAS.
- 12 стрипов с пробирками (по 8 шт.) со смесью праймеров и зондов для определения мутаций EGFR.
- Пробирка со смесью праймеров и зондов для определения мутаций V600E в гене BRAF. - 80 мкл.
Б. Термостабильная ДНК-зависимая ДНК-полимераза с модифицированной активностью [фермент для полимеризации дезоксинуклеозидтрифосфатов на ДНК-матрицах, выделенный из штамма Thermusaquaticus и модифицированный путем введения трех мутаций в соответствующий ген для увеличения специфичности амплификации с ингибирующими полимеразную активность антителами для предотвращения неспецифической полимеризации при низких температурах (с так называемым «горячим стартом»), 5 ед. активности:
- ДНК полимераза KRASTaq - 35 мкл.
- ДНК полимераза EGFRTaq - 85 мкл.
- ДНК полимераза BRAF Taq - 35 мкл.
В. Контрольные образцы для определения чувствительности и специфичности, содержащие плазмиды с фрагментами исследуемых генов с мутациями в концентрации 20 копий/мкл и плазмиды с фрагментами этих генов без мутаций (положительные контроли).
- Контрольный образец KRAS (позитивный контроль) 250 мкл.
- Контрольный образецEGFR (позитивный контроль) 500 мкл.
- Контрольный образецBRAF(позитивный контроль) 250 мкл.