ФСР 2012/13734
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент коронарный «Калипсо» с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011
Номер РУ
ФСР 2012/13734
Дата РУ
06.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86914
Изготовитель
ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Стент коронарный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Стент коронарный «Калипсо» с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605.
Размерный ряд:
Номинальный внутренний диаметр стента - от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм.
Длина стента - от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2012/13734
09.04.2021
32.50.22.190
155760
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605.
Размерный ряд:
Номинальный внутренний диаметр стента - от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм.
Длина стента - от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2012/13734
31.12.2020
32.50.22.190
155760
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605.
Размерный ряд:
Номинальный внутренний диаметр стента - от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм.
Длина стента - от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2012/13734
10.01.2020
32.50.13.190
155760
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605.
Размерный ряд:
Номинальный внутренний диаметр стента - от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм.
Длина стента - от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2012/13734
06.06.2018
ООО "Ангиолайн"
32.50.13.190
155760
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011Исполнения:
1. Стент коронарный из стали марки 316L.
2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605.
Размерный ряд:
Номинальный внутренний диаметр стента - от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм.
Длина стента - от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
ФСР 2012/13734
09.01.2017
94 4480
155760
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-20111. Устройство для коронарного стентирования в составе:
1.1. Коронарный стент «Калипсо» на системе доставки.
1.2. Идентификационный стикер содержащий информацию о стенте не более 2 шт.
2. Устройства для внутрисосудистых манипуляций в составе:
2.1. Проводник коронарный.
2.2. Проводник диагностический.
2.3. Проводник диагностический гидрофильный.
2.3. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
2.4. Игла ангиографическая.
2.5. Устройство для введения проводника.
2.6. Интродьюсер с дилататором.
2.7. Y-конектор.
2.8. Устройство для вращения проводника.
2.9. Линия высокого давления.
2.10. Линия мониторинга давления.
2.11. Шприц для введения контраста.
2.12. Кран ангиографический высокого давления.
2.13. Манифолд.
ФСР 2012/13734
09.08.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)