ФСР 2012/13732

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13732
Наименование
Материал стоматологический композитный для изготовления временных ортопедических конструкций «Темпокор» по ТУ 9391-127-45814830-2012 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):1. Набор:
- шприц с основной пастой оттенка А2 - 2 шт.
- шприц с основной пастой оттенка А3 - 2 шт.
- шприц с основной пастой оттенка В2 - 2 шт.
- шприц с каталитической пастой - 6 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
- шпатель для смешивания - 10 шт.
- коробка-ложемент - 1 шт.
2. Отдельное изделие:
- Шприц с основной пастой одного из цветов* - 1 шт.
- Шприц с каталитической пастой - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Картонная упаковка - 1 шт.
*Цвета по шкале VITA: A2; A3; A3,5; B2; C2.
Номер РУ
ФСР 2012/13732
Дата РУ
09.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82124
Заявитель
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Фактический адрес заявителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Юридический адрес заявителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Изготовитель
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Фактический адрес изготовителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Юридический адрес изготовителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119440
Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временный
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический композитный для изготовления временных ортопедических конструкций «Темпокор» по ТУ 9391-127-45814830-2012Набор: - шприц с основной пастой оттенка А2 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка А3 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка В2 - 2 шт. - шприц с каталитической пастой - 6 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - шпатель для смешивания - 10 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. Отдельное изделие: - Шприц с основной пастой одного из цветов* - 1 шт. - Шприц с каталитической пастой - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Картонная упаковка - 1 шт. *Цвета по шкале VITA: A2; A3; A3,5; B2; C2.
ФСР 2012/13732
26.12.2017
32.50.50.000
119440
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.10.2013
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
20.04.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)