ФСР 2012/13725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011в составе:
- преобразователь вторичный - 1 шт.;
- преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт.;
- преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт.;
- микро SD-карта - 1 шт.;
- устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.;
- аккумулятор - 1 шт.;
- персональный компьютер - 1 шт.;
- комплект программного обеспечения - 1 шт.;
- буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.;
- мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.;
- устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт.;
- приспособление для калибровки - 1 шт.
Принадлежности:
- паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г;
- прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт.;
- прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт.;
- фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт.
- преобразователь вторичный - 1 шт.;
- преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт.;
- преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт.;
- микро SD-карта - 1 шт.;
- устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.;
- аккумулятор - 1 шт.;
- персональный компьютер - 1 шт.;
- комплект программного обеспечения - 1 шт.;
- буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.;
- мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.;
- устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт.;
- приспособление для калибровки - 1 шт.
Принадлежности:
- паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г;
- прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт.;
- прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт.;
- фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13725
Дата РУ
28.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36205
Изготовитель
ЗАО НПП "Исток-Система"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
264170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО НПН "Исток-Система", 141190, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская помышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264170
Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011в составе:
- преобразователь вторичный - 1 шт.;
- преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт.;
- преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт.;
- микро SD-карта - 1 шт.;
- устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.;
- аккумулятор - 1 шт.;
- персональный компьютер - 1 шт.;
- комплект программного обеспечения - 1 шт.;
- буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.;
- мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.;
- устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт.;
- приспособление для калибровки - 1 шт.
Принадлежности:
- паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г;
- прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт.;
- прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт.;
- фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт.
ФСР 2012/13725
28.09.2017
ЗАО НПП "Исток-Система"
26.60.12.129
264170
Импедансоацидомонитор ИАМ-01 «Гастроскан-ИАМ» по ТУ 9442-011-13306657-2011 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):I. Преобразователь вторичный - 1 шт.;
II. Преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт.;
III. Преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт.
Принадлежности:
- Паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г,
- Прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт.,
- Прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт.,
- Фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт.
1. Микро SD-карта - 1 шт.;
2. Устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт.;
3. Зарядное устройство - 1 шт.;
4. Чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.;
5. Аккумулятор - 1 шт.;
6. Персональный компьютер - 1 шт.;
7. Комплект программного обеспечения - 1 шт.;
8. Буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.;
9. Мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.;
10. Устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт.;
11. Приспособление для калибровки - 1 шт.
ФСР 2012/13725
30.08.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)