ФСР 2012/13724
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторинга ряда физиологических параметров «Полинаркон-Э-Вита» по ТУ 9444-176-17495159-2002 двух исполнений (см.приложение на 2 листах):Исполнение 1 и Исполнение 2.
Принадлежности:
- блок коммутации - 1 шт.;
- тележка - 1 шт.
Блок дыхательный в составе:
- воздуховод - 1 шт.;
- корпус - 1 шт.;
- тройник - 1 шт.;
- адсорбер - 1 шт.;
- клапан нереверсивный - 1 шт.;
- клапан предохранительный - 1 шт.;
- переходник (24 М на 22 F) - 1 шт.;
- переходник (24 F на 22 М) - 1 шт.;
- угольник (22 М) - 1 шт.;
- угольник (22 F) - 1 шт.;
- угольник (19 F) - 2 шт.;
- шланг полимерный гофрированный к аппаратам ИН и ИВЛ:
Б-22-100, с резиновыми втулками - 3 шт.;
Б-22-50, с резиновыми втулками) - 1 шт.;
- шланг резиновый гофрированный к наркозным аппаратам (антистатический):
размер 4 (1060 мм) - 3 шт.;
размер 3 (520 мм) - 1 шт.
- Баллон для закиси азота - 1 шт.
- Прокладка - 1 шт.
- Редуктор БКО-50-УХЛ - 1 шт.
- Штуцер переходной - 1 шт.
- Переходник (N2 О) - 1 шт.
- Соединитель электрический - 1 шт.
- АппаратИВЛ «Элан-НР» - 1 шт.
- Монитор анестезиологический пятиканальный МА-509-«ВИТА» - 1 шт.
- Испаритель «Анестезист 4ФТ» (для фторотана) - 1 шт.
- Испаритель фторотана - 1 шт.
- Испаритель «Анестезист - 4ЭН» (для энфлюрана) или Испаритель «Анестезист - 4И» (для изофлюрана) - 1 шт.
- Шланг (кислорода длиной 5 м) - 1 шт.
- Шланг (закиси азота длиной 1м) - 1 шт.
- Шланг (закиси азота длиной 5м) - 1 шт.
- Трубка соединительная из антистатической резины 8 х 1.5, длиной 1м - 1 шт.
- Гайка - 2 шт.
- Тройник пациента для циркуляционного дыхательного контура - 1 шт.
- Маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером: Б2-95 - 1 шт.
- Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 3л, тип V1- 1 шт.
- Фильтр бактериальный ФБ-1 - 2 шт.
- Фильтр-поглотитель ФНВ-01 - 2 шт.
- Воздуховод - 1 шт.
- Провод заземления - 1 шт.
- Монитор кислорода «МИК-01-Вита» - 1 шт.
- Пульсовой оксиметр «Оксипульс-02» - - 1 шт.
- Волюметр цифровой «Волид-900» - 1 шт.
- Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 1.5л, тип V - 1 шт.
- Мешок дыхательный (саморасправляющийся) в сборе - 1 шт.
- Переходник ( О2 ) - 1 шт.
- Угольник (24 М ) - 1 шт.
- Угольник (24 F ) - 1 шт.
- Маски лицевые полимерные для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером:
Б2-125 - 1 шт;
Б2-75 - 1 шт;
маска наркозная ротоносовая N 3 - 1 шт;
маска наркозная ротоносовая N 2 - 1 шт;
маска наркозная ротоносовая N 1 - 1 шт.
- Втулка большая В-03 - 1 шт.
- Мембрана - 2 шт.
Принадлежности:
- блок коммутации - 1 шт.;
- тележка - 1 шт.
Блок дыхательный в составе:
- воздуховод - 1 шт.;
- корпус - 1 шт.;
- тройник - 1 шт.;
- адсорбер - 1 шт.;
- клапан нереверсивный - 1 шт.;
- клапан предохранительный - 1 шт.;
- переходник (24 М на 22 F) - 1 шт.;
- переходник (24 F на 22 М) - 1 шт.;
- угольник (22 М) - 1 шт.;
- угольник (22 F) - 1 шт.;
- угольник (19 F) - 2 шт.;
- шланг полимерный гофрированный к аппаратам ИН и ИВЛ:
Б-22-100, с резиновыми втулками - 3 шт.;
Б-22-50, с резиновыми втулками) - 1 шт.;
- шланг резиновый гофрированный к наркозным аппаратам (антистатический):
размер 4 (1060 мм) - 3 шт.;
размер 3 (520 мм) - 1 шт.
- Баллон для закиси азота - 1 шт.
- Прокладка - 1 шт.
- Редуктор БКО-50-УХЛ - 1 шт.
- Штуцер переходной - 1 шт.
- Переходник (N2 О) - 1 шт.
- Соединитель электрический - 1 шт.
- АппаратИВЛ «Элан-НР» - 1 шт.
- Монитор анестезиологический пятиканальный МА-509-«ВИТА» - 1 шт.
- Испаритель «Анестезист 4ФТ» (для фторотана) - 1 шт.
- Испаритель фторотана - 1 шт.
- Испаритель «Анестезист - 4ЭН» (для энфлюрана) или Испаритель «Анестезист - 4И» (для изофлюрана) - 1 шт.
- Шланг (кислорода длиной 5 м) - 1 шт.
- Шланг (закиси азота длиной 1м) - 1 шт.
- Шланг (закиси азота длиной 5м) - 1 шт.
- Трубка соединительная из антистатической резины 8 х 1.5, длиной 1м - 1 шт.
- Гайка - 2 шт.
- Тройник пациента для циркуляционного дыхательного контура - 1 шт.
- Маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером: Б2-95 - 1 шт.
- Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 3л, тип V1- 1 шт.
- Фильтр бактериальный ФБ-1 - 2 шт.
- Фильтр-поглотитель ФНВ-01 - 2 шт.
- Воздуховод - 1 шт.
- Провод заземления - 1 шт.
- Монитор кислорода «МИК-01-Вита» - 1 шт.
- Пульсовой оксиметр «Оксипульс-02» - - 1 шт.
- Волюметр цифровой «Волид-900» - 1 шт.
- Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 1.5л, тип V - 1 шт.
- Мешок дыхательный (саморасправляющийся) в сборе - 1 шт.
- Переходник ( О2 ) - 1 шт.
- Угольник (24 М ) - 1 шт.
- Угольник (24 F ) - 1 шт.
- Маски лицевые полимерные для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером:
Б2-125 - 1 шт;
Б2-75 - 1 шт;
маска наркозная ротоносовая N 3 - 1 шт;
маска наркозная ротоносовая N 2 - 1 шт;
маска наркозная ротоносовая N 1 - 1 шт.
- Втулка большая В-03 - 1 шт.
- Мембрана - 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13724
Дата РУ
22.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81997
Изготовитель
ООО "Аксима"
Фактический адрес изготовителя
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес изготовителя
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Исполнение 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторинга ряда физиологических параметров «Полинаркон-Э-Вита» по ТУ 9444-176-17495159-2002 Исполнение 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторинга ряда физиологических параметров «Полинаркон-Э-Вита» по ТУ 9444-176-17495159-2002 Исполнение 1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)