ФСР 2012/13708
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13708
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011в составе:
- ПЦР-буфер 2х1,2 мл;
- Taq-POL (Taq I-полимераза) 40 мкл;
- смесь Мульти O104 500 мкл;
- dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл;
- dH2O (деионизованная вода) 400 мкл;
- мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл;
- O104+ (положительный контроль) 100 мкл.
- ПЦР-буфер 2х1,2 мл;
- Taq-POL (Taq I-полимераза) 40 мкл;
- смесь Мульти O104 500 мкл;
- dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл;
- dH2O (деионизованная вода) 400 мкл;
- мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл;
- O104+ (положительный контроль) 100 мкл.
Номер РУ
ФСР 2012/13708
Дата РУ
16.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67416
Изготовитель
ФБУН ГНЦ ПМБ
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 24
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 24
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
193440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193440
Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ПЦР-буфер 2х1,2 мл;
- Taq-POL (Taq I-полимераза) 40 мкл;
- смесь Мульти O104 500 мкл;
- dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл;
- dH2O (деионизованная вода) 400 мкл;
- мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл;
- O104+ (положительный контроль) 100 мкл.
ФСР 2012/13708
30.10.2012
93 9816
—
Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ПЦР-буфер 2х1,2 мл;
- Taq-POL (Taq I-полимераза) 40 мкл;
- смесь Мульти O104 500 мкл;
- dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл;
- dH2O (деионизованная вода) 400 мкл;
- мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл;
- O104+ (положительный контроль) 100 мкл.
ФСР 2012/13708
02.08.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)