ФСР 2012/13695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции (ЛюмиБест антипаллидум) по ТУ 9398-339-23548172-2012в составе:
- антиген - содержит антиген Treponema pallidum, инактивированный;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб.), инактивированный;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный;
- конъюгат;
- физиологический раствор (ФР);
- сорбент;
- 25-кратный концентрат фосфатного буферного раствора (ФБ×25).
- антиген - содержит антиген Treponema pallidum, инактивированный;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб.), инактивированный;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный;
- конъюгат;
- физиологический раствор (ФР);
- сорбент;
- 25-кратный концентрат фосфатного буферного раствора (ФБ×25).
Номер РУ
ФСР 2012/13695
Дата РУ
26.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23620
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
244200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244200
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции (ЛюмиБест антипаллидум) по ТУ 9398-339-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции (ЛюмиБест антипаллидум) по ТУ 9398-339-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):? антиген ? содержит антиген Treponema pallidum, инактивированный;
? положительный контрольный образец (К+), инактивированный;
? слабоположительный контрольный образец (К+слаб.), инактивированный;
? отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный;
? конъюгат;
? физиологический раствор (ФР);
? сорбент;
? 25-кратный концентрат фосфатного буферного раствора (ФБ×25).
ФСР 2012/13695
30.07.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)