ФСР 2012/13662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13662
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0αβ(I) анти-(А+В).
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ(II) анти-В.
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα(III) анти-А.
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV).
5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D.
6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител
(положительный контроль).
7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител
(отрицательный контроль).
8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей.
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ(II) анти-В.
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα(III) анти-А.
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV).
5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D.
6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител
(положительный контроль).
7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител
(отрицательный контроль).
8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей.
Номер РУ
ФСР 2012/13662
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82039
Изготовитель
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"
Фактический адрес изготовителя
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
Юридический адрес изготовителя
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)