ФСР 2012/13649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13649
Наименование
Набор пластин титановых с биоактивным (гидроксилапатитовым) или биоинертным (анодно-оксидным) покрытиями для накостного остеосинтеза по ТУ 9438-004-97583758-2011 (см. приложение на 2 листах):Пластина для верхних конечностей тонкая: ПТ1.012.060; ПТ1.012.074; ПТ1.012.088; ПТ2.012.060; ПТ2.012.074; ПТ2.012.088; ПТ2.012.102;
Пластина для верхних конечностей (верхняя): ПВ4.012.088; ПВ4.012.104; ПВ4.014.120; ПВ4.014.136; ПВ4.014.152; ПВ4.014.168;
Пластина для нижних конечностей (нижняя): ПН5.016.120; ПН5.016.136; ПН5.016.152; ПН5.018.184; ПН5.018.200; ПН5.018.216; ПН5.018.232; ПН5.018.264; ПН5.018.280;
Пластина для нижних конечностей дистальная левая: ПДЛ3.017.080; ПДЛ3.017.123; ПДЛ3.017.158; ПДЛ3.017.194;
Пстина для нижних конечностей дистальная правая: ПДП3.017.80; ПДП3.017.123; ПДП3.017.158; ПДЛ3.017.194;
Пластина с ограниченным (малым) контактом для верхних конечностей: ПВМ5.014.088; ПВМ5.014.104; ПВМ5.014.120; ПВМ5.014.136; ПВМ5.014.152; ПВМ5.014.168;
Пластина с ограниченным (малым) контактом для нижних конечностей: ПНМ6.017.120; ПНМ6.017.136; ПНМ6.017.152; ПНМ6.018.184; ПНМ6.018.200; ПНМ6.018.216; ПНМ6.018.232; ПНМ6.018.264; ПНМ6.018.280;
Пластина реконструктивная: ПР3.010.084; ПР3.010.108; ПР3.010.132;
Пластина Т-образная ортопедическая: ПТО2.016.116.
Принадлежности:
Шуруп с мелкой резьбой НА 4,5:
- кортикальный: ШК45.22.17; ШК45.26.21; ШК45.30.25; ШК45.34.29; ШК45.38.33; ШК45.42.37; ШК45.46.41; ШК45.50.45;
- малеолярный: ШМ45.45.25; ШМ45.50.25; ШМ45.55.25; ШМ45.60.25; ШМ45.65.25; ШМ45.70.25; ШМ45.45.30; ШМ45.50.30; ШМ45.55.30; ШМ45.60.30; ШМ45.65.30; ШМ45.70.30; ШМ45.45.35; ШМ45.50.35; ШМ45.55.35; ШМ45.60.35; ШМ45.65.35; ШМ45.70.35;
- стягивающий: ШС45.55.40; ШС45.60.40; ШС45.65.40; ШС45.70.40; ШС45.75.40; ШС45.55.45; ШС45.60.45; ШС45.65.45; ШС45.70.45; ШС45.75.45;
Шуруп с глубокой резьбой НВ 6,5 спонгиозный: ШГС65.40.16; ШГС65.45.16; ШГС65.50.16; ШГС65.55.16; ШГС65.60.16; ШГС65.65.16; ШГС65.65.24; ШГС65.70.24; ШГС65.75.24; ШГС65.80.24; ШГС65.85.24; ШГС65.90.24; ШГС65.70.32; ШГС65.80.32; ШГС65.90.32; ШГС65.100.32; ШГС65.110.32;
Шуруп костный специальный конусный: ШКС25.14.10; ШКС25.16.12; ШКС25.18.14; ШКС25.20.16; ШКС25.22.18; ШКС30.14.10; ШКС30.16.12; ШКС30.18.14; ШКС30.20.16; ШКС30.22.18; ШКС35.14.10; ШКС35.16.12; ШКС35.18.14; ШКС35.20.16; ШКС35.22.18; ШКС42.14.10; ШКС42.16.12; ШКС42.18.14; ШКС42.20.16;
Отвертка.
Пластина для верхних конечностей (верхняя): ПВ4.012.088; ПВ4.012.104; ПВ4.014.120; ПВ4.014.136; ПВ4.014.152; ПВ4.014.168;
Пластина для нижних конечностей (нижняя): ПН5.016.120; ПН5.016.136; ПН5.016.152; ПН5.018.184; ПН5.018.200; ПН5.018.216; ПН5.018.232; ПН5.018.264; ПН5.018.280;
Пластина для нижних конечностей дистальная левая: ПДЛ3.017.080; ПДЛ3.017.123; ПДЛ3.017.158; ПДЛ3.017.194;
Пстина для нижних конечностей дистальная правая: ПДП3.017.80; ПДП3.017.123; ПДП3.017.158; ПДЛ3.017.194;
Пластина с ограниченным (малым) контактом для верхних конечностей: ПВМ5.014.088; ПВМ5.014.104; ПВМ5.014.120; ПВМ5.014.136; ПВМ5.014.152; ПВМ5.014.168;
Пластина с ограниченным (малым) контактом для нижних конечностей: ПНМ6.017.120; ПНМ6.017.136; ПНМ6.017.152; ПНМ6.018.184; ПНМ6.018.200; ПНМ6.018.216; ПНМ6.018.232; ПНМ6.018.264; ПНМ6.018.280;
Пластина реконструктивная: ПР3.010.084; ПР3.010.108; ПР3.010.132;
Пластина Т-образная ортопедическая: ПТО2.016.116.
Принадлежности:
Шуруп с мелкой резьбой НА 4,5:
- кортикальный: ШК45.22.17; ШК45.26.21; ШК45.30.25; ШК45.34.29; ШК45.38.33; ШК45.42.37; ШК45.46.41; ШК45.50.45;
- малеолярный: ШМ45.45.25; ШМ45.50.25; ШМ45.55.25; ШМ45.60.25; ШМ45.65.25; ШМ45.70.25; ШМ45.45.30; ШМ45.50.30; ШМ45.55.30; ШМ45.60.30; ШМ45.65.30; ШМ45.70.30; ШМ45.45.35; ШМ45.50.35; ШМ45.55.35; ШМ45.60.35; ШМ45.65.35; ШМ45.70.35;
- стягивающий: ШС45.55.40; ШС45.60.40; ШС45.65.40; ШС45.70.40; ШС45.75.40; ШС45.55.45; ШС45.60.45; ШС45.65.45; ШС45.70.45; ШС45.75.45;
Шуруп с глубокой резьбой НВ 6,5 спонгиозный: ШГС65.40.16; ШГС65.45.16; ШГС65.50.16; ШГС65.55.16; ШГС65.60.16; ШГС65.65.16; ШГС65.65.24; ШГС65.70.24; ШГС65.75.24; ШГС65.80.24; ШГС65.85.24; ШГС65.90.24; ШГС65.70.32; ШГС65.80.32; ШГС65.90.32; ШГС65.100.32; ШГС65.110.32;
Шуруп костный специальный конусный: ШКС25.14.10; ШКС25.16.12; ШКС25.18.14; ШКС25.20.16; ШКС25.22.18; ШКС30.14.10; ШКС30.16.12; ШКС30.18.14; ШКС30.20.16; ШКС30.22.18; ШКС35.14.10; ШКС35.16.12; ШКС35.18.14; ШКС35.20.16; ШКС35.22.18; ШКС42.14.10; ШКС42.16.12; ШКС42.18.14; ШКС42.20.16;
Отвертка.
Номер РУ
ФСР 2012/13649
Дата РУ
17.07.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o30361
Изготовитель
ООО КНПО "Биотехника Плюс"
Фактический адрес изготовителя
636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транпортная, д.30, оф.311
Юридический адрес изготовителя
636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транспортная, д. 30, оф. 311
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246370
Набор пластин титановых с биоактивным (гидроксилапатитовым) или биоинертным (анодно-оксидным) покрытиями для накостного остеосинтеза по ТУ 9438-004-97583758-2011
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)