ФСР 2012/13635

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13635
Наименование
Комплекс лечебно-диагностический «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9442-005-42237874-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- Стойка для аппаратуры. - Эхотомоскоп ультразвуковой Сономед-500, производства ЗАО «Спектромед», Россия или Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями, производства фирмы «Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай. - Видеомонитор сенсорный, модель ЕT1715L, производства фирмы «Touch Video Monitor Corporation», Китай. - Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением «Эндокам», производства ООО «НПК «Азимут», Россия. - Осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ - «Азимут», производства ООО «НПК «Азимут», Россия. - Аппарат рентгеновский мобильный типа С-Дуга с ТВ системой мод. SM-20HF с принадлежностями, производства фирмы LISTEM Corporation, Корея. - Блок записи и архивации видеоизображения и звука. - Блок коммутации. - Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии «Уролит», производства ООО «МедЛайн», Россия. - Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 «ЭФА», производства ООО «ЭФА», Россия. - Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами. - Аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении ЭИА-01-«ЭФА-«М», производства ООО «ЭФА медика», Россия. - Инсуфлятор электронный лапароскопический ИЭ-15-01 «ЭФА», производства ООО «Эфа», Россия. - Трансформатор развязывающий сетевой из комплекта эхотомоскопа ультразвукового «Сономед-500», производства ЗАО «Спектромед», Россия. - Кабели соединительные S-VHS, производства фирмы «Defender», Китай. - Кабель заземления.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Комплекс лечебно-диагностический «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9442-005-42237874-2011 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1451/24 от 19.12.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)