ФСР 2012/13635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13635
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс лечебно-диагностический «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9442-005-42237874-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- Стойка для аппаратуры.
- Эхотомоскоп ультразвуковой Сономед-500, производства ЗАО «Спектромед», Россия или Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями, производства фирмы «Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай.
- Видеомонитор сенсорный, модель ЕT1715L, производства фирмы «Touch Video Monitor Corporation», Китай.
- Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением «Эндокам», производства ООО «НПК «Азимут», Россия.
- Осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ - «Азимут», производства ООО «НПК «Азимут», Россия.
- Аппарат рентгеновский мобильный типа С-Дуга с ТВ системой мод. SM-20HF с принадлежностями, производства фирмы LISTEM Corporation, Корея.
- Блок записи и архивации видеоизображения и звука.
- Блок коммутации.
- Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии «Уролит», производства ООО «МедЛайн», Россия.
- Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 «ЭФА», производства ООО «ЭФА», Россия.
- Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами.
- Аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении ЭИА-01-«ЭФА-«М», производства ООО «ЭФА медика», Россия.
- Инсуфлятор электронный лапароскопический ИЭ-15-01 «ЭФА», производства ООО «Эфа», Россия.
- Трансформатор развязывающий сетевой из комплекта эхотомоскопа ультразвукового «Сономед-500», производства ЗАО «Спектромед», Россия.
- Кабели соединительные S-VHS, производства фирмы «Defender», Китай.
- Кабель заземления.
- Эхотомоскоп ультразвуковой Сономед-500, производства ЗАО «Спектромед», Россия или Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями, производства фирмы «Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай.
- Видеомонитор сенсорный, модель ЕT1715L, производства фирмы «Touch Video Monitor Corporation», Китай.
- Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением «Эндокам», производства ООО «НПК «Азимут», Россия.
- Осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ - «Азимут», производства ООО «НПК «Азимут», Россия.
- Аппарат рентгеновский мобильный типа С-Дуга с ТВ системой мод. SM-20HF с принадлежностями, производства фирмы LISTEM Corporation, Корея.
- Блок записи и архивации видеоизображения и звука.
- Блок коммутации.
- Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии «Уролит», производства ООО «МедЛайн», Россия.
- Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 «ЭФА», производства ООО «ЭФА», Россия.
- Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами.
- Аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении ЭИА-01-«ЭФА-«М», производства ООО «ЭФА медика», Россия.
- Инсуфлятор электронный лапароскопический ИЭ-15-01 «ЭФА», производства ООО «Эфа», Россия.
- Трансформатор развязывающий сетевой из комплекта эхотомоскопа ультразвукового «Сономед-500», производства ЗАО «Спектромед», Россия.
- Кабели соединительные S-VHS, производства фирмы «Defender», Китай.
- Кабель заземления.
Номер РУ
ФСР 2012/13635
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31506
Изготовитель
ООО "Минимально инвазивные технологии"
Фактический адрес изготовителя
143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48
Юридический адрес изготовителя
143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
143985, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Комплекс лечебно-диагностический «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9442-005-42237874-2011
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1451/24 от 19.12.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)