ФСР 2012/13633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13633
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с иммоблизированным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном Giardia lamblia;
- положительная контрольная сыворотка К+;
- отрицательная контрольная сыворотка К-;
- конъюгат;
- буфер для разведения образцов;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
- положительная контрольная сыворотка К+;
- отрицательная контрольная сыворотка К-;
- конъюгат;
- буфер для разведения образцов;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
Номер РУ
ФСР 2012/13633
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31655
Заявитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334240
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)