ФСР 2012/13626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка автоматизированная
водоподготовки для проведения гемодиализа
«Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона
АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и
«Юнона АКВА-01-800»в составе:
- Блок входной накопительный - 1шт.
- Модуль предварительной очистки1 - 1шт.
- Модуль предварительной очистки2 - 1шт.
- Модуль обратного осмоса - 1шт.
- Модуль бака чистой воды - 1 шт.
- Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт.
- Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) - 1 шт.
- Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект.
- Картридж РХ05-20 - 2шт.
водоподготовки для проведения гемодиализа
«Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона
АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и
«Юнона АКВА-01-800»в составе:
- Блок входной накопительный - 1шт.
- Модуль предварительной очистки1 - 1шт.
- Модуль предварительной очистки2 - 1шт.
- Модуль обратного осмоса - 1шт.
- Модуль бака чистой воды - 1 шт.
- Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт.
- Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) - 1 шт.
- Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект.
- Картридж РХ05-20 - 2шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13626
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10535
Изготовитель
ООО "Завод Дизэт"
Фактический адрес изготовителя
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
187180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, проезд Стройиндустрии, д. 6, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
«Юнона АКВА-01-400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
«Юнона АКВА-01-600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
«Юнона АКВА-01-800»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007: «Юнона АКВА-01-400»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007: «Юнона АКВА-01-600»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007: «Юнона АКВА-01-800»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-01" по ТУ 9452-001-52317999-2007в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800».
в составе:
- Блок входной накопительный ? 1 шт.
- Модуль предварительной очистки 1 ? 1 шт.
- Модуль предварительной очистки 2 ? 1 шт.
- Модуль обратного осмоса ? 1 шт.
- Модуль бака чистой воды ? 1 шт.
- Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт.
- Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) ? 1 шт.
- Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги
- 1 комплект.
- Картридж РХ05-20 ? 2 шт.
ФСР 2012/13626
04.03.2019
32.50.50.000
187180
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800».
в составе:
- Блок входной накопительный - 1шт.
- Модуль предварительной очистки1 - 1шт.
- Модуль предварительной очистки2 - 1шт.
- Модуль обратного осмоса - 1шт.
- Модуль бака чистой воды - 1 шт.
- Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт.
- Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) - 1 шт.
- Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги ?
1 комплект.
- Картридж РХ05-20 - 2шт.
ФСР 2012/13626
14.05.2018
32.50.50.000
187180
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-01" по ТУ 9452- 001-52317999-2007 в следующих исполнениях: "Юнона АКВА-01-400"; "Юнона АКВА-01-600" и "Юнона АКВА-01-800" в составе (см.приложение на 1 листе):- Блок входной накопительный - 1шт.
- Модуль предварительной очистки1 - 1шт.
- Модуль предварительной очистки2 - 1шт.
- Модуль обратного осмоса - 1шт.
- Модуль бака чистой воды - 1 шт.
- Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт.
- Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) - 1 шт.
- Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект.
- Картридж РХ05-20 - 2шт.
ФСР 2012/13626
29.06.2012
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)