ФСР 2012/13610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб "Альтон-тест" по ТУ 9441-070-56723727-2002 в следующих исполнениях(см.приложение на 1 листе):I.
Исполнение ГКУН.944183.070-01:
1. Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 - 1 комплект;
2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.);
3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт.;
4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт.;
5. Программное обеспечение (ПО) на носителе ГКУН.944183.070 - 1 шт.;
Дополнительное оборудование
- Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды - 1 шт.;
- Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт.
Исполнение ГКУН.944183.070-02:
1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т 1 - 1 комплект;
2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.);
3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт.;
4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт.;
5. Программное обеспечение (ПО) на носителе ГКУН.944183.070 - 1 шт.;
Дополнительное оборудование
- Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды - 1 шт.;
- Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт.
II.
Организация-изготовитель:
1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42.
2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
Исполнение ГКУН.944183.070-01:
1. Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 - 1 комплект;
2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.);
3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт.;
4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт.;
5. Программное обеспечение (ПО) на носителе ГКУН.944183.070 - 1 шт.;
Дополнительное оборудование
- Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды - 1 шт.;
- Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт.
Исполнение ГКУН.944183.070-02:
1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т 1 - 1 комплект;
2. Электроды одноразовые 2 F9070, производства FIAB SpA, Италия - 1 упаковка (1000 шт.);
3. Переходники-адаптеры для одноразовых электродов 2 PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия - 10 шт.;
4. Пояс для фиксации электрокардиоблока ГКУН.949411.002 - 1 шт.;
5. Программное обеспечение (ПО) на носителе ГКУН.944183.070 - 1 шт.;
Дополнительное оборудование
- Устройство дозированной нагрузки Эргометр «Corival»4, производства Lode B.V., Нидерланды - 1 шт.;
- Кабель управления велоэргометром с помощью компьютера - 1 шт.
II.
Организация-изготовитель:
1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42.
2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
Номер РУ
ФСР 2012/13610
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31133
Изготовитель
ООО "АЛЬТОНИКА"
Фактический адрес изготовителя
117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес изготовителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб "Альтон-тест" по ТУ 9441-070-56723727-2002: Исполнение ГКУН.944183.070-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Комплекс аппаратно-программный электрокардиографический для нагрузочных проб "Альтон-тест" по ТУ 9441-070-56723727-2002: Исполнение ГКУН.944183.070-02
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)