ФСР 2012/13608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" по ТУ 9441-007-56723727-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):I.
Исполнение 01:
- Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента,
- Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером.
Исполнение 02:
- Электрокардиоблок с разъемом DB-15,
- Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером;
- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.
Исполнение 12:
- Электрокардиоблок со встроенным контролером,
- Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия;
- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.
Исполнение 22:
- Электрокардиоблок со встроенным контролером и устройством радиочастотной связи,
- Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия;
- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.
Принадлежности:
- Электрод конечностный F9024, производства FIAB SpA, Италия;
- Электрод грудной F9009, производства FIAB SpA, Италия;
- Электрод одноразовый F9070, производства FIAB SpA, Италия;
- Переходники для электродов одноразовых PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия;
- Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции "Унимакс" по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия;
- Программное обеспечение.
II.
Организации изготовители:
1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42.
2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
Исполнение 01:
- Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента,
- Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером.
Исполнение 02:
- Электрокардиоблок с разъемом DB-15,
- Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером;
- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.
Исполнение 12:
- Электрокардиоблок со встроенным контролером,
- Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия;
- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.
Исполнение 22:
- Электрокардиоблок со встроенным контролером и устройством радиочастотной связи,
- Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия;
- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.
Принадлежности:
- Электрод конечностный F9024, производства FIAB SpA, Италия;
- Электрод грудной F9009, производства FIAB SpA, Италия;
- Электрод одноразовый F9070, производства FIAB SpA, Италия;
- Переходники для электродов одноразовых PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия;
- Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции "Унимакс" по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия;
- Программное обеспечение.
II.
Организации изготовители:
1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42.
2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
Номер РУ
ФСР 2012/13608
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31105
Изготовитель
ООО "АЛЬТОНИКА"
Фактический адрес изготовителя
117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес изготовителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42.
2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" , Исполнение 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" , Исполнение 02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" , Исполнение 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" , Исполнение 22
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)