ФСР 2012/13606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13606
Наименование
Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012 в составе (см.приложение на 3 листах):1. Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный ЦуР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями:
- ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°;
- ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°;
- ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°;
- ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°;
- щипцы биопсийные гибкие 7Ш;
- щипцы для удаления инородных тел гибкие 7Ш;
- щипцы биопсийные гибкие 9Ш;
- щетка;
- колпачок не более 5 шт.;
- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония);
- втулка к «Вольф» (Германия).
2. Уретерореноскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный УР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями:
- ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.0°;
- ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.12°;
- ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.30°;
- щетка;
- колпачок не более 5 шт.;
- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония);
- втулка к «Вольф» (Германия).
3. Амниоскоп - вагиноскоп АВ-ВС-1-«Линза» с принадлежностями:
- трубка оптическая Ǿ4мм,угол наблюдения 0°;
- трубка оптическая Ǿ4мм,угол наблюдения 30°;
- трубка оптическа Ǿ4мм,угол наблюдения 70°;
- трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.0°;
- трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.30°;
- трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.75°;
- корпус с ручкой и световым дефлектором;
- ствол с обтуратором Ǿ6мм;
- ствол с обтуратором Ǿ7мм;
- ствол с обтуратором Ǿ8мм;
- ствол с обтуратором Ǿ9мм;
- ствол с обтуратором Ǿ10мм;
- ствол с обтуратором Ǿ11мм;
- переходник с лупой;
- переходник для оптических трубок;
- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония);
- втулка к «Вольф» (Германия).
4. Гистероскоп операционный амбулаторный ГиО-ВС-2-«Линза» с принадлежностями:
- трубка оптическая Ǿ2,9мм с углом наблюдения 0°;
- трубка оптическая Ǿ2,9мм с углом наблюдения 30°;
- ствол операционный внутренний;
- ствол операционный наружный 16Ш с обтуратором;
- ствол для постоянного орошения с обтуратором;
- ствол диагностический Ǿ3,7мм с обтуратором;
- щипцы биопсийные гибкие 5Ш;
- ножницы гибкие 5Ш;
- ватодержатель;
- щетка;
- колпачок не более 4 шт.;
- втулка «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония);
- втулка «Вольф» (Германия).
5. Набор стволов для цистоуретроскопии:
- ствол с обтуратором 15Ш;
- ствол с обтуратором 17Ш;
- ствол с обтуратором 20Ш;
- ствол с обтуратором 22Ш.
6. Стволы универсальные для работы с лазерным инструментом с системой постоянного орошения с принадлежностями:
- ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 30° безобтураторный;
- ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 30° безобтураторный;
- ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 30° безобтураторный;
- ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 0° безобтураторный;
- ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 0° безобтураторный;
- ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 0° безобтураторный;
- ствол 21Ш для работы с лазерными световодами доØ1мм с обтуратором;
- ствол 23Ш для работы с лазерными световодами доØ1мм с обтуратором;
- ствол универсальный для работы с лазерным инструментом с обтуратором;
- механизм отклонения световода;
- трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.0°с лейкосапфировым зашитным стеклом;
- трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.30° с лейкосапфировым зашитным стеклом;
- трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.75° с лейкосапфировым зашитным стеклом;
- щетка;
- колпачок не более 5 шт.;
- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония);
- втулка к «Вольф» (Германия).
Номер РУ
ФСР 2012/13606
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31570
Изготовитель
ЗАО "ЛИНЗА"
Фактический адрес изготовителя
195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А, пом. 40Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268100
Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.07.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)