ФСР 2012/13603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13603
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Усилитель рентгеновского изображения УРИ-"РЕНЕКС" с принадлежностями по ТУ 9442-039-54839165-2011 (см. приложение на 1 листе):I. Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» c принадлежностями:
Исполнение 1:
- Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 23 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
или
Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59438 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция -1 шт.
или
Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 23NR производства фирмы «Сименс АГ», Германия - 1 шт.
- Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
- Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт.
- Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
Исполнение 2:
- Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 31 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
или
Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59432 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция - 1шт.
или
Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 33N производства фирмы Сименс АГ, Германия -1 шт.
- Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
- Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт.
- Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
II. Принадлежности:
- Тележка для УРИ 5АМБ.041.045 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.
- Тележка для УРИ 5АМБ.041.046 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.
Исполнение 1:
- Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 23 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
или
Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59438 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция -1 шт.
или
Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 23NR производства фирмы «Сименс АГ», Германия - 1 шт.
- Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
- Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт.
- Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
Исполнение 2:
- Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 31 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
или
Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59432 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция - 1шт.
или
Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 33N производства фирмы Сименс АГ, Германия -1 шт.
- Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
- Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт.
- Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт.
II. Принадлежности:
- Тележка для УРИ 5АМБ.041.045 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.
- Тележка для УРИ 5АМБ.041.046 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13603
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31289
Заявитель
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Фактический адрес заявителя
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
Юридический адрес заявителя
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
Изготовитель
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Фактический адрес изготовителя
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
Юридический адрес изготовителя
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» c принадлежностями: Исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303750
Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» c принадлежностями: Исполнение 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)