ФСР 2012/13601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка для получения воды для инъекций "ВЛАДИСАРТ" по ТУ 9452-012-00212038-2006 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):Модификации: УПИРО-9, УПИРО-20, УПИРО-22.
Комплектность:
1.1. Узел получения воды очищенной по ФС 42-2619-97 в составе:
1.1.1. Фильтр предварительной фильтрации (песчаный) - 1 шт.;
1.1.2. Солевой ионообменник - 1 шт.;
1.1.3. Угольный фильтр - 1 шт.;
1.1.4. Обезжелезиватель - 1 шт.;
1.1.5. Анионит-катионитный ионообменник - 1 шт.;
1.1.6. Испаритель - 1 шт.
1.2. Узел депирогенизации воды очищенной в составе:
1.2.1. Ультрафильтрационный блок с модулем кассетным мембранным отсечением по молекулярной массе 10000, 20000 Дальтон - 1 шт.;
1.2.2. Фильтр стерилизующий - 1 шт.;
Принадлежности:
2.1. Ёмкость накопительная объёмом 500 или 1000 л - 2 шт.;
2.2. Петля раздачи воды для инъекций - 1 шт.;
2.4. Насос центробежный для узла депирогенизации - 1 шт.
Комплектность:
1.1. Узел получения воды очищенной по ФС 42-2619-97 в составе:
1.1.1. Фильтр предварительной фильтрации (песчаный) - 1 шт.;
1.1.2. Солевой ионообменник - 1 шт.;
1.1.3. Угольный фильтр - 1 шт.;
1.1.4. Обезжелезиватель - 1 шт.;
1.1.5. Анионит-катионитный ионообменник - 1 шт.;
1.1.6. Испаритель - 1 шт.
1.2. Узел депирогенизации воды очищенной в составе:
1.2.1. Ультрафильтрационный блок с модулем кассетным мембранным отсечением по молекулярной массе 10000, 20000 Дальтон - 1 шт.;
1.2.2. Фильтр стерилизующий - 1 шт.;
Принадлежности:
2.1. Ёмкость накопительная объёмом 500 или 1000 л - 2 шт.;
2.2. Петля раздачи воды для инъекций - 1 шт.;
2.4. Насос центробежный для узла депирогенизации - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13601
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82248
Изготовитель
ЗАО "Владисарт"
Фактический адрес изготовителя
600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г
Юридический адрес изготовителя
600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
600031, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 188 А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269500
УПИРО-9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269500
УПИРО-20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269500
УПИРО-22
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)