ФСР 2012/13523
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13523
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Trichomonas) по ТУ 9398-006-17078992-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):Комплект № 1:
- лизирующий раствор (1);
- промывающий раствор (2);
- сорбент (3);
- элюирующий буфер (Т).
Комплект № 2:
- раствор MgCl2 (0);
- ПЦР-буфер (4);
- смесь праймеров и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5);
- масло вазелиновое (6);
- парафин для ПЦР (7);
- положительный контрольный образец (8К+);
- отрицательный контрольный образец (13К-);
- Taq-полимераза (9).
Комплект № 3:
- Сухая смесь для приготовления электрофорезного буфера (10);
- агароза (11);
- водный раствор этидия бромида (12).
- лизирующий раствор (1);
- промывающий раствор (2);
- сорбент (3);
- элюирующий буфер (Т).
Комплект № 2:
- раствор MgCl2 (0);
- ПЦР-буфер (4);
- смесь праймеров и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5);
- масло вазелиновое (6);
- парафин для ПЦР (7);
- положительный контрольный образец (8К+);
- отрицательный контрольный образец (13К-);
- Taq-полимераза (9).
Комплект № 3:
- Сухая смесь для приготовления электрофорезного буфера (10);
- агароза (11);
- водный раствор этидия бромида (12).
Номер РУ
ФСР 2012/13523
Дата РУ
09.06.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o31062
Изготовитель
ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"
Фактический адрес изготовителя
115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1
Юридический адрес изготовителя
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176070
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Trichomonas) по ТУ 9398-006-17078992-2010 Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176070
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Trichomonas) по ТУ 9398-006-17078992-2010 Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176070
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Trichomonas) по ТУ 9398-006-17078992-2010 Комплект № 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)